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20 maggio 2024
Morti innegabili dopo vaççinazione HPV
Entro soli due anni dalla disponibilità del vaccino Gardasil, ci sono stati 32 decessi con un'età media di 18 anni
Con quasi due decenni di esperienza come medico e dottorato in malattie infettive, mi sono dedicato a ricerche approfondite, permettendomi di acquisire approfondimenti su diversi virus e vaccini. Sono stato attivamente impegnato in numerosi progetti di ricerca clinica, acquisendo una vasta conoscenza nella valutazione dell'efficacia e della sicurezza dei prodotti farmaceutici. La mia esperienza si estende oltre gli esperimenti di laboratorio e comprende una comprensione globale del loro impatto tangibile sugli individui.
Da quando ha preso il sacro Giuramento di Ippocrate 32 anni fa, che sottolinea solennemente il principio: “Primum non nocere” Ho sentito un profondo senso di responsabilità. Questa responsabilità mi obbliga a scrivere del vaccino HPV, che ha implicazioni significative per la vita dei giovani. Per coloro che stanno prendendo in considerazione il vaccino HPV, ecco i miei pensieri e le mie raccomandazioni.
Vaccini HPV e raccomandazioni CDC
Ci sono stati tre vaccini HPV— il vaccino quadrivalente HPV (Gardasil, 4vHPV, qHPV, approvato nel giugno 2006), il vaccino bivalente HPV (Cervarix, 2vHPV, approvato nell'ottobre 2009), e il vaccino HPV a 9 valori (Gardasil 9, 9vHPV, approvato a dicembre 2014) — tutto concesso in licenza dagli Stati Uniti. Food and Drug Administration (FDA).
Il virus HPV ha oltre 200 ceppi. Ci sono 14 ceppi HPV ad alto rischio associati al carcinoma cervicale: HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68. Tutti e tre i vaccini sono protettivi contro i tipi di HPV 16 e 18, che sono responsabili della maggior parte dei tumori correlati all'HPV, secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Gardasil 9 contiene HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. Da quando Cervarix lo era ritirato dal mercato statunitense nel 2016 a causa della “ domanda di mercato molto bassa, ” i vaccini HPV su cui ci concentriamo in questa serie sono Gardasil e Gardasil 9.
Secondo il CDC, Il vaccino “ HPV è raccomandato per la vaccinazione di routine all'età di 11 o 12 anni. I vaccini HPV possono essere somministrati a partire dall'età di 9 anni. ”La vaccinazione contro l'HPV viene somministrata in serie di due o tre dosi, a seconda dell'età alla vaccinazione iniziale.
La valutazione della sicurezza dei vaccini è più rigorosa che per i farmaci
Quando parliamo di vaccini, le persone normalmente fanno un'analisi rischio-beneficio. La barra impostata per la sicurezza di un vaccino è molto più alta di quella per un farmaco terapeutico.
I farmaci sono usati per i pazienti che hanno bisogno di medicine per vivere la propria vita. I vaccini preventivi sono progettati principalmente per le persone sane per proteggerle dal contrarre una malattia contagiosa.
L'uso “ terapeutico ” di vaccini per il trattamento delle malattie non rientra nell'ambito di questa discussione. Poiché i vaccini vengono somministrati a una popolazione sana, normalmente vengono sottoposti rigoroso studi di sicurezza ed efficacia nelle fasi pre e post licenza. La valutazione della sicurezza di un vaccino dovrebbe essere molto rigoroso e completo prima dell'approvazione.
Viene prescritto un farmaco per il trattamento di un paziente con una condizione medica, come le malattie cardiache. Un paziente può scegliere di assumere il farmaco per migliorare i propri sintomi o ridurre il rischio di morte.
Il medico valuterà se i benefici del farmaco superano i rischi di possibili effetti collaterali. Quando un paziente soffre di una condizione medica, i benefici di un farmaco spesso superano i rischi.
Poiché un vaccino viene somministrato a una persona sana per proteggerli da una potenziale malattia contagiosa futura, i rischi devono essere chiariti completamente. Devono essere ben informati sulla sicurezza e la tollerabilità a breve e lungo termine di un vaccino che ha il potenziale per alterare la propria vita compromettendo il proprio sistema immunitario sano.
Ancora più importante, un vaccino preventivo non deve essere associato o contribuire a un rischio di morte o disabilità noto come evento avverso grave “ (SAE). Secondo le linee guida dell'industria farmaceutica della Conferenza internazionale sull'armonizzazione “ (ICH) dei requisiti tecnici per la registrazione dei prodotti farmaceutici per uso umano, ” un SAE o un evento avverso grave (esperienza o reazione), è considerato qualsiasi evento medico imprevisto che a qualsiasi dose:
Risultati nella morte.
È pericoloso per la vita.
Richiede il ricovero ospedaliero o l'estensione del ricovero esistente.
Risultati in disabilità / incapacità persistenti o significative.
È un'anomalia congenita / difetto di nascita.
Sebbene non vi siano requisiti legali per “ tolleranza di morte zero ” relativi a un vaccino preventivo, continuando a somministrare il vaccino quando la morte sembra essere associata, viola chiaramente il giuramento di Ippocrate.
Nell'aprile 2016, le Filippine hanno iniziato a vaccinazione contro la dengue Programma (Dengvaxia) per bambini di 9 anni. Il programma ha coinvolto circa 875.000 bambini ciascuno con almeno una dose; circa 400.000 con due dosi; e 350.000 ricevendo tutte e tre le dosi. A settembre 2018, 19 decessi di bambini sono stati confermati collegati alla vaccinazione. Nel febbraio 2019, la licenza era revocato nelle Filippine. Un importante pediatra e ricercatore medico nelle Filippine era accusato sulla fallita introduzione della Dengvaxia.
Dopo approfondite ricerche sulla sicurezza del vaccino HPV e sulla base della mia analisi causale, sono stati segnalati SAE, inclusi decessi, associati al vaccino HPV.
Questo è molto inquietante e non ha abbastanza copertura. Perché?
Morti di ragazze sane dopo il vaccino HPV, segnalate da FDA e CDC
Durante la mia carriera, ho anche lavorato nel campo della sicurezza medica per le aziende farmaceutiche. Il mio ruolo era determinare se esistesse una relazione causale tra un particolare farmaco con un SAE. Ho valutato a fondo centinaia di casi con eventi avversi gravi.
Sulla base del mio lavoro in questo settore, sono fiducioso di attribuire la valutazione causale dei seguenti eventi al vaccino HPV. Una valutazione dei rischi è essenziale per prendere una decisione informata sull'opportunità di assumere il vaccino HPV. È stata condotta un'analisi completa basata sui SAE segnalati al sistema di segnalazione degli eventi avversi ai vaccini associato alla somministrazione del vaccino qHPV, Gardasil, nelle donne di età compresa tra 9 e 26 anni. Lo studio è stato pubblicato sulla rivista medica di alto livello JAMA ed è scritto da FDA e CDC.
Entro soli due anni dalla disponibilità del vaccino Gardasil, ci sono stati 32 decessi con un'età media di 18 anni. Il tempo mediano alla morte era di 14,5 giorni e il tempo medio alla morte era di 47 giorni. Tra questi 32 casi di morte, sei erano correlati al cuore (quattro aritmie e due casi di miocardite) e tre erano correlati all'embolia polmonare.
Si noti che quando si tratta di un set di dati per il quale “ una distribuzione normale ” non è stata convalidata, dobbiamo usare la mediana anziché la media. Questo perché la mediana è più rappresentativa della tendenza generale all'interno di un gruppo di dati non identificato.
È fondamentale sottolineare che questo gruppo di ragazze giovani e sane, con background medici relativamente puliti, privo di condizioni di salute preesistenti da attribuire alla loro morte, è deceduto entro un tempo mediano di 14,5 giorni dopo la vaccinazione contro il qHPV.
Basato sui criteri standard del settore (pdf) per la valutazione della causalità di un farmaco con un evento avverso, questi eventi di morte hanno avuto una plausibile relazione temporale con la somministrazione del vaccino, e non possono essere spiegati da altre condizioni mediche preesistenti in queste ragazze. La relazione causale con il vaccino HPV, se non molto probabile, deve essere considerata come almeno “ probabile / probabile / plausibile ” e non esclusa.
Se dovessi considerare queste morti come “ non correlate, ” sarebbe un giudizio irresponsabile da parte mia e una violazione del mio giuramento come medico.
Altri potrebbero sostenere che queste morti non sono correlate, senza prove che riconoscano un'associazione con il vaccino HPV.
Tuttavia, solo perché una relazione causale non è stata pienamente riconosciuta non significa che una relazione sia inesistente.
L'analisi ha concluso che i decessi non soddisfacevano i criteri di screening per il rilevamento del segnale, che si basa in genere sulla ricerca di uno schema da più di un singolo rapporto per giustificare la necessità di un'ulteriore valutazione nel determinare una relazione causale. Tuttavia, questa non è solo una questione di statistiche. Ogni singolo caso di morte merita un'indagine approfondita sulla possibile relazione causale dopo un intervento medico come il vaccino HPV.
Cochrane Review ha riportato tassi di mortalità più elevati nel gruppo di vaccini HPV
Una recensione di Cochrane (pdf) ha riportato più decessi nei gruppi di vaccini HPV rispetto ai gruppi di confronto. Il tasso di mortalità è stato significativamente aumentato di 2,36 volte nelle donne di età superiore ai 25 anni.
Questi dati sono stati nascosti nel “ Riepilogo dei risultati della tabella 3 ” a pagina 10. Pagina 36 afferma, “ Quando tutte le morti tra le donne medio-adulte arruolate nei tre processi sono raggruppate, è stato osservato un tasso di mortalità più elevato tra coloro che hanno ricevuto il vaccino contro l'HPV rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo. ”
Il rapporto affermava inoltre che “ Il maggior numero di decessi nei bracci del vaccino tra le donne medio-adulte può essere un caso poiché non vi era alcun modello né nelle cause della morte, o nei tempi del verificarsi della morte (il periodo tra la somministrazione del vaccino e la data della morte). Nei rapporti di studio, nessuno dei decessi è stato ritenuto correlato alla vaccinazione. ”
Da un'analisi di sicurezza standard, in ogni studio, ogni caso di morte deve fornire una narrazione approfondita sull'analisi della causalità del ruolo del vaccino HPV. Età, genere, tempo dalla vaccinazione alla morte e causa della morte devono essere forniti in dettaglio.
Sfortunatamente, non esiste una narrazione così dettagliata in questa recensione e sono elencate solo alcune tabelle con informazioni semplici.
La causalità di questi casi di morte rimane discutibile. È giustificata un'ulteriore due diligence e dovrebbe essere condotta un'indagine sulla causa della morte.
Morti dovute a vasculite autoimmune fatale
Vasculite autoimmune è un'infiammazione autoimmune di un vaso sanguigno causata quando il sistema immunitario attacca un vaso sanguigno per errore.
Nel 2012, un articolo di ricerca peer-review pubblicato su Pharmaceutical Regulatory Affairs: Open Access ha riportato ricerche su due decessi dopo la vaccinazione contro l'HPV (pdf).
La ricerca è stata condotta per determinare se gravi reazioni avverse al farmaco autoimmuni e neurologiche a seguito della vaccinazione contro l'HPV fossero causali o semplicemente casuali e per convalidare il protocollo utilizzato per valutare la causalità nella vaccinazione sospetta gravi esiti neurologici avversi.
I campioni di tessuto cerebrale post mortem di due giovani donne che hanno sofferto di sintomi cerebrali di tipo vasculite a seguito della vaccinazione con Gardasil sono stati analizzati mediante immunoistochimica (IHC) per vari marcatori immunoinfiammatori.
IHC è un modo per macchiare sostanze mirate, come le proteine, a livello microscopico usando il principio del legame antigene e anticorpale (“ immuno- ”) all'interno dei tessuti (“ histo- ”) e quindi usando un metodo di colorazione (“ chimico ”) per fare il tessuto visibile al microscopio.
Nei seguenti casi, la proteina virale HPV è stata macchiata per l'identificazione. Le sezioni del cervello sono state anche macchiate per gli anticorpi che riconoscono gli antigeni HPV-16L1 e HPV-18L1, presenti nel vaccino Gardasil.
I dettagli della storia medica dei due casi e i risultati IHC sono citati di seguito:
Caso 1: morte della ragazza di 19 anni
Il rapporto affermava:
“ Una femmina di 19 anni (pdf) senza una storia medica pertinente e l'assunzione di farmaci è scaduta nel sonno, circa 6 mesi dopo il suo terzo e ultimo richiamo del vaccino qHPV e in seguito all'esacerbazione dei sintomi iniziali correlati alla vaccinazione. Era stata vista l'ultima volta viva dai suoi genitori la sera precedente.
“ I suoi sintomi sono iniziati dopo la prima iniezione di qHPV quando ha sviluppato verruche sulla sua mano che sono persistite durante il periodo di vaccinazione. Inoltre, soffriva di affaticamento inspiegabile, debolezza muscolare, tachicardia, dolore toracico, formicolio alle estremità, irritabilità, confusione mentale e periodi di amnesia (cadute di memoria). ” Secondo il rapporto, la normale autopsia era irrilevante e non riusciva a determinare la causa esatta della morte di questa ragazza.
Caso 2: morte della ragazza di 14 anni Il rapporto affermava:
“ Una femmina di 14 anni (pdf) con una precedente storia di emicrania e uso del contraccettivo orale ha sviluppato emicranie più gravi, problemi del linguaggio, vertigini, debolezza, incapacità di camminare, coscienza depressa, confusione, amnesia e vomito 14 giorni dopo aver ricevuto la sua prima iniezione di vaccino qHPV. Questi sintomi si sono gradualmente risolti.
“ Tuttavia, 15 giorni dopo il suo secondo booster del vaccino qHPV, è stata trovata incosciente nella sua vasca da bagno da sua madre 30 minuti dopo essere entrata in bagno per farsi una doccia. L'aiuto di emergenza è stato convocato ed è arrivato rapidamente. Sono stati tentati sforzi di rianimazione. Il paramedico ha notato che il paziente è stato trovato senza polso. All'arrivo in ospedale e circa 30 minuti dopo, il paziente ha subito un arresto cardiaco. La rianimazione è stata interrotta circa 40 minuti dopo e il paziente è stato dichiarato morto. ” Simile al caso 1, l'autopsia standard non è riuscita a identificare una causa precisa di morte:
“ Tuttavia, l'autopsia ha rivelato edema cerebrale ed ernia cerebellare indicativa di una barriera emato-encefalica interrotta focalmente. ... Vi furono tuttavia cambiamenti acidofili delle cellule di Purkinje nel cervelletto con vacuolazione dello strato molecolare sovrastante. ”
Questi risultati suggeriscono una rottura locale della barriera emato-encefalica, una struttura cruciale che di solito impedisce alle sostanze nocive di entrare nel cervello dal flusso sanguigno. Inoltre, suggerisce che si sono verificati alcuni danni o degenerazione nel cervelletto, in particolare coinvolgendo le cellule di Purkinje e lo strato molecolare, essenziale per il movimento e la coordinazione.
L'IHC analizza (pdf) in entrambi i casi ha fornito la seguente causa di morte:
“ I risultati dei nostri esami IHC su campioni di tessuto cerebrale di due giovani donne decedute a seguito di vaccinazione con il vaccino qHPV Gardasil hanno mostrato forti prove di una vasculite autoimmune innescata dal cross-reattivo Anticorpi HPV-16L1 che si legano alla parete dei vasi sanguigni cerebrali (Figure 1 e 2). Inoltre, c'erano chiare prove della presenza di particelle di HPV-16L1 all'interno della vascolarizzazione cerebrale con alcune particelle di HPV-16L1 aderenti alle pareti dei vasi sanguigni (Figure 1C, 2C, e 2D). ”
Nella Figura 1, Caso 1 di seguito, le pareti vascolari di due piccoli vasi sanguigni mostrano immunoreattività positiva per particelle simili a virus (VLP) della principale proteina capside (L1) dell'HPV-16
Figura 1 Caso 1. Immunostamento vascolare con anticorpi anti-HPV-16L1 (A-C) e anti-HPV-18L1 (D).
Parete vascolare di due piccoli vasi sanguigni nella corteccia spartiacque che mostra immunoreattività positiva per particelle simili a virus (VLP) della proteina ricombinante del capside maggiore (L1) dell'HPV-16. (Fonte: Tomljenovic e Shaw 2012. Riviste per gli affari regolatori farmaceutici)
Pistola fumante: componente del vaccino HPV – 16L1
Gli autori hanno concluso che i vaccini HPV contenenti antigeni HPV-16L1 rappresentano un rischio intrinseco di innescare vasculite autoimmune potenzialmente fatale.
Il principale proteina capside, L1, è la principale proteina di membrana dell'HPV. 16L1 è la proteina pertinente appartenente all'HPV tipo 16.
In entrambi i casi di morte, l'analisi IHC ha mostrato evidenza di vasculite autoimmune — infiammazione dei vasi sanguigni — potenzialmente innescata dagli anticorpi HPV-16L1 cross-reattivi che si legano alla parete dei vasi sanguigni cerebrali in tutti i campioni cerebrali esaminati.
Questa è una preoccupazione significativa, in quanto dimostra che i complessi immunitari derivati dal vaccino HPV sono in grado di penetrare nella barriera emato-encefalica.
Ricercatori dall'Istituto nazionale francese di salute e ricerca medica, INSERM, hanno pubblicato un documento con prove del fatto che le nanoparticelle adiuvanti in alluminio rilevate dai globuli bianchi dopo l'iniezione viaggiano verso i linfonodi drenanti, quindi attraversano la barriera emato-encefalica, e infine si accumulano nel cervello dove possono causare significative reazioni avverse immuninfiammatorie.
Così, la presenza di particelle di HPV-16L1 nei vasi cerebrali di entrambe le giovani donne vaccinate con Gardasil può essere spiegata da un meccanismo “ cavallo di Troia ” dipendente dai macrofagi circolanti mediante i quali queste particelle sono state assorbite l'adiuvante in alluminio per ottenere l'accesso al tessuto cerebrale. In altre parole, ciò è accaduto solo perché l'adiuvante in alluminio ha aperto la porta attraversando i linfonodi, attraversando la barriera emato-encefalica e lasciando entrare le particelle 16L1.
IHC ha anche mostrato un aumento della segnalazione delle cellule T e una marcata attivazione della classica via del complemento dipendente dagli anticorpi nei tessuti vascolari cerebrali in entrambi i casi. Questo modello di attivazione del complemento in assenza di un'infezione cerebrale attiva indica un innesco anormale della risposta immunitaria in cui l'attacco immunitario è diretto verso l'auto-tessuto (autoimmunità).
Riassumendo: i VLP HPV di Gardasil, in particolare HPV-16L1, vengono adsorbiti sull'adiuvante in alluminio e quindi assorbiti dai monociti dopo l'iniezione. I VLP si recano prima verso il drenaggio dei linfonodi, che consente loro di attraversare la barriera emato-encefalica e infine di accumularsi nel cervello dove possono causare significative reazioni avverse immuninfiammatorie, come evidenziato dalla morte di entrambe le ragazze.
Cosa significa questo?
Sembra che in alcuni casi Gardasil possa essere il fattore scatenante in eventi autoimmuni / neurologici fatali. I medici dovrebbero essere a conoscenza di questa associazione.
La vasculite cerebrale è una malattia grave che in genere provoca esiti fatali quando non diagnosticata e non trattata.
Il fatto che molti dei sintomi segnalati ai database di sorveglianza della sicurezza dei vaccini a seguito della vaccinazione contro l'HPV siano indicativi di vasculite cerebrale, ma non sono riconosciuti come tali (ad es. Emicrania persistente intensa, sincope, convulsioni, tremori e formicolio, mialgia, anomalie locomotorie, sintomi psicotici e deficit cognitivi), sono una seria preoccupazione alla luce dei risultati attuali.
Noah Foley, 13 anni, è morto di encefalite autoimmune dopo Gardasil
Il seguente caso è stato documentato dallo studio legale Wisner Baum, che ha guidato il contenzioso per lesioni del Gardasil.
“ Noah Tate Foley ha ricevuto la sua prima e unica iniezione di Gardasil il 7 maggio 2018, appena due giorni dopo il suo undicesimo compleanno. A Noah piaceva cacciare e pescare con suo padre, giocare con sua sorella minore, costruire Legos e suonare il suo drum set. Amava la scuola ed era attivo nella sua chiesa. Soprattutto, Noah amava la sua famiglia e apprezzava le volte che trascorrevano insieme.
“ Prima dell'iniezione di Gardasil, Noah non aveva malattie autoimmuni e problemi autonomi. Era estremamente sano, dopo aver ricevuto un buono stato di salute durante un controllo medico. Circa due settimane dopo il tiro di Gardasil, Noah ha sperimentato febbri che hanno raggiunto i 102,9 gradi. I suoi sintomi continuarono e una settimana dopo, il suo sangue fu controllato per escludere la mononucleosi o altre cause per le febbri in corso. I test non hanno rivelato ‘ causa ’ per le sue febbri, che sono andate e sono andate per tutta l'estate del 2018.
“ Il 10 ottobre 2018, Noah è andato al pronto soccorso del Duke University Medical Center di Durham, nella Carolina del Nord. Dopo l'esame e gli esami del sangue, la madre di Noah, Kelli Foley, è stata informata che i marcatori infiammatori di suo figlio erano elevati, probabilmente a causa di un'infezione virale. Noah fu quindi indirizzato al dipartimento delle malattie infettive della Duke University, dove l'analisi del sangue rivelò che la conta dei globuli bianchi di Noah era triplicata in due settimane.
“ Per mesi, Noah ha subito innumerevoli visite e test medici, tra cui una TAC e una biopsia di un linfonodo gonfio. Kelli Foley ha ricordato i 35 giorni tra la scoperta del linfonodo gonfio e un rapporto che ha escluso il cancro come ‘ lungo e tortuoso. ’ Tuttavia, la famiglia non ha avuto risposte alla causa sottostante dei problemi di salute di Noè.
“ Il 7 maggio 2019, Noah aveva un appuntamento per la perdita di peso in cui i registri affermano:
‘Nell'ultimo anno, [Noah] ha avuto un anno difficile. Era nel suo solito stato di buona salute per madre fino a quando non ha optato per il suo vaccino di 11 anni e il controllo dei bambini. Successivamente continua ad avere febbri e affaticamento. È stato visto da più specialisti negli ultimi 7 mesi – a partire da ottobre 2018. Ha avuto un linfonodo rimosso dal collo, nonché la TAC (collo / addome) e la risonanza magnetica per valutare quale processo infiammatorio potrebbe verificarsi. Ha continuato ad avere affaticamento e non sentirsi come se stesso. È stato notato che nell'ultimo anno ha perso 20 libbre nonostante la continua buona crescita dell'altezza verticale e ha continuato a mangiare abbastanza bene ... ’
“ Il peso di Noè era di 69 libbre, il suo indice di massa corporea era nel 4 ° percentile a 14,79 e i suoi marcatori infiammatori rimasero elevati.
“ In una consultazione pediatrica di gastroenterologia del 21 maggio 2019, la valutazione ha discusso di un processo ‘ autoimmune o infiammatorio. ’
“ Nel pomeriggio del 29 settembre 2020, la gamba sinistra di Noah è diventata insensibile. Mentre sua madre lo portava di corsa al pronto soccorso, il viso e la lingua di Noè diventarono insensibili. Quando arrivò al pronto soccorso, Noah vomitò e alle 18:00 non rispondeva completamente. Noah fu trasportato al Duke University Medical Hospital, dove le sue condizioni diminuirono rapidamente.
“ Il 30 settembre 2020, Noah era quasi completamente in morte cerebrale. L'8 ottobre 2020, Noah è deceduto quattro ore dopo la rimozione del tubo respiratorio. Aveva 13 anni.
“ Secondo le accuse della causa di Foley, Noah è deceduto per encefalite causata da un processo di disregolazione autoimmune / autoinfiammatoria, causato in effetti dalla vaccinazione di Gardasil ricevuta nel 2018.
“ ‘ La nostra fede è molto forte, motivo per cui so che nonostante il dolore che la nostra famiglia continua a provare in assenza di Noè, non lasceremo che la sua morte sia vana. ’ Disse Kelli Foley. ‘ Combatteremo per lui per ottenere giustizia contro Merck per quello che gli hanno fatto. ’ ” I Foleys hanno affermato che se fossero stati avvertiti del potenziale di Gardasil di causare gravi effetti negativi sulla salute, non avrebbero dato il consenso affinché il figlio ricevesse il vaccino.
Noah Foley, un ragazzo di 13 anni, è morto dopo una battaglia di due anni a seguito del vaccino Gardasil HPV. (Fonte: la famiglia di Noah Foley)
Christina Tarsell, 21 anni, morta di aritmia dopo GardasilSecondo Christina documentato causa legale:
“ Il 23 giugno 2008, una studentessa di 21 anni al Bard College è morta improvvisamente e inaspettatamente a letto nella casa di New York che condivideva con altri studenti. Christina Tarsell era giovane e in salute; un atleta multisport che ha giocato a softball al liceo e tennis a Bard.
“ Gli esaminatori medici hanno elencato la causa della morte di Christina come indeterminata. Incapace di vivere senza risposte alla morte inspiegabile di Christina, la famiglia Tarsell ha proseguito una vasta indagine che ha coinvolto esperti di livello mondiale in immunologia, cardiologia ed elettrofisiologia.
“ I medici che hanno valutato la morte di Christina Tarsell hanno determinato la sua morte per aritmia indotta da una risposta autoimmune a Gardasil, un vaccino HPV che aveva ricevuto solo pochi giorni prima della sua morte.
“ Merck & Co. ha pubblicizzato il vaccino Gardasil per le giovani donne come uno strumento efficace per prevenire il cancro cervicale. I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno raccomandato alle ragazze e alle donne di ricevere tre colpi di Gardasil.
“ Giorni dopo aver ricevuto il suo primo colpo di Gardasil, Christina Tarsell soffriva di aritmia. Ha riscontrato lo stesso problema ancora giorni dopo il suo secondo colpo di Gardasil. La signora Tarsell è morta dopo la sua terza iniezione di Gardasil.
“ Il 2 aprile 2018, dopo che la famiglia Tarsell ha combattuto per molti anni per la giustizia, un maestro speciale nel VICP ha stabilito che Christina era morta a causa di un'aritmia cardiaca causata da Gardasil. La decisione affermava che il team legale di Tarsell aveva presentato ‘ prove preponderanti di una sequenza logica di causa ed effetto, collegando la vaccinazione contro l'HPV all'aritmia che ne seguì. ’
“ Emily Tarsell è una delle tante vittime di Gardasil a presentare un reclamo nel VICP. A partire da gennaio 2023, 798 richieste di Gardasil sono state presentate al VICP per 21 decessi e 777 feriti verificatisi dopo la vaccinazione contro l'HPV (pdf). Di questi, 167 hanno comportato un risarcimento per le vittime. ” Nel 2020, Emily Tarsell, terapista e madre di Christina, ha scritto nella sua testimonianza legale (pdf): “ Gli esperti hanno stabilito che è morta a causa del vaccino e dopo 8 anni di contenzioso presso il tribunale per i vaccini, il governo ha ammesso che Gardasil ha causato la sua morte. ”
Potenziali cause di morte che richiedono indagini
Autoimmunità
Nel caso di Noah Foley e dei due decessi riportati nel diario, il meccanismo comune per le lesioni era l'autoimmunità.
Una mancanza di osservazione del modello (rilevamento del segnale) è uno dei motivi principali citati per aver respinto il ruolo causale di Gardasil in questi casi. Tuttavia, i disturbi autoimmuni dipendono dall'interazione tra fattori genetici e ambientali e hanno un profilo clinico molto diversificato. A seconda dell'organo attaccato, del background genetico e dei fattori di predisposizione, i pazienti possono avere a sorprendente diversità di caratteristiche cliniche. A Studio 2019 pubblicato in Patobiologia ha osservato che le proteine utilizzate nell'HPV si sovrappongono a molte proteine umane. Già nel 2011, il ricercatore ha suggerito un potenziale meccanismo dietro problemi cardiaci associati a Gardasil.
Il documento ha rivelato che ci sono 34 peptidi composti da cinque aminoacidi, noti come pentameri, nel guscio protettivo del virus o nella proteina “ capside ”, che sono identici alle sequenze trovate nelle proteine umane. In particolare, nove dei 34 peptidi virali sono presenti nella proteina umana, titin, le cui alterazioni sono state collegate sindrome QT corta, disturbi cardiaci aritmogeni, malattie cardiovascolari, insufficienza cardiaca e morte cardiaca improvvisa.
Ciò significa che quando le persone ricevono il vaccino HPV, gli anticorpi generati potrebbero non solo attaccare l'HPV, ma possono anche legarsi alle nostre proteine, inclusa la titina, cambiando la loro struttura. Modificare la struttura della titina può causare gravi problemi cardiaci. Forniremo un'analisi meccanicistica più dettagliata delle prove di lesioni legate a Gardasil nei prossimi articoli. Coaguli di sangueIl 2009 JAMA lo studio precedentemente citato ha riscontrato un aumento sproporzionatamente elevato (da quattro a sei volte) degli eventi tromboembolici venosi dopo la vaccinazione contro l'HPV.
Gli autori della FDA e del CDC hanno dichiarato: “ Il PRR per i bambini dai 6 ai 17 anni era 4,8 (P = .04). Il PRR per i giovani dai 18 ai 29 anni era 6,7 (P = .006). Entrambe queste fasce di età hanno soddisfatto i criteri di screening per il rilevamento del segnale. ” Il rapporto di segnalazione proporzionale (PRR) è la percentuale di segnalazioni spontanee per un determinato farmaco che sono collegate a un risultato avverso specifico, diviso per la proporzione corrispondente per tutti o più altri farmaci. Un PRR maggiore di uno potrebbe indicare che l'evento avverso è causato dal farmaco ed è considerato un effetto collaterale “. ”
Trenta dei 31 rapporti (97 percento) di eventi tromboembolici venosi (coaguli di sangue) sono stati associati alla sola immunizzazione del qHPV. L'età media degli individui ha riferito di avere eventi tromboembolici venosi dopo l'immunizzazione del qHPV era di 20 anni. Il tempo mediano tra l'immunizzazione del qHPV e gli eventi di coagulazione del sangue è stato di 23 giorni.
Questo è un segnale molto inquietante in quanto l'embolia polmonare è una condizione potenzialmente letale che può spiegare i casi di morte dopo il vaccino HPV.
Gardasil: un vaccino con valutazione della sicurezza inadeguata
Il foglietto illustrativo di Gardasil manca di informazioni adeguate relative alla valutazione preclinica della sicurezza. Una relazione di valutazione (pdf) dall'Agenzia europea per i medicinali afferma: “ Non sono stati condotti studi tossicologici sulla sola AAHS perché questo adiuvante è stato usato in precedenza in molti altri vaccini Merck e ha un profilo di sicurezza stabilito. ”
Come prodotto da somministrare a persone sane, i vaccini Gardasil devono seguire rigorose valutazioni precliniche e cliniche di sicurezza prima dell'approvazione per uso umano. Tuttavia, la FDA e il CDC hanno riportato 32 casi di morte di ragazze con un sospetto ruolo causale di Gardasil e una revisione di Cochrane ha riportato tassi di mortalità più elevati nel gruppo di vaccini HPV.
Inoltre, un articolo sottoposto a revisione paritaria riportava cartelle cliniche dettagliate, autopsia e rapporti di colorazione immunologica che rivelavano la vasculite autoimmune fatale associata al vaccino Gardasil come potenziale causa di morte. Ci sono anche almeno due casi statunitensi documentati associati a Gardasil attualmente in contenzioso.
È giustificata un'ulteriore due diligence e per tutti i casi dovrebbe essere condotta un'indagine approfondita sulla causa della morte dopo la vaccinazione con Gardasil.
GESTIONE DEI DATI DI SICUREZZA CLINICA DELLA GUIDA TRIPARTITA ARMONIZZATA ICH: DEFINIZIONI E NORME PER LA RENDICONTAZIONE ESPEDITA E2A Versione attuale del passaggio 4 del 27 ottobre 1994. https://database.ich.org/sites/default/files/E2A_Guideline.pdf
Magal, P., Seydi, O., Webb, G., & Wu, Y. (2021). Un modello di vaccinazione per la dengue nelle Filippine 2016 – 2018. Frontiere in matematica applicata e statistica, 7, 760259. https://doi.org/10.3389/fams.2021.760259
Arbyn, M., Xu, L., Simoens, C., e Martin-Hirsch, P. P. ( 2018 ). Vaccinazione profilattica contro papillomavirus umani per prevenire il cancro cervicale e i suoi precursori. Il database Cochrane di revisioni sistematiche, 5 ( 5 ), CD009069. https://doi.org/10.1002/14651858.CD009069.pub3
Ooi, J. D., Deng, J. e S. De Souza, A. W. ( 2021 ). Editoriale: Vasculite autoimmune - Progressi nella patogenesi e nelle terapie. Frontiers in Immunology, 12. https://doi.org/10.3389/fimmu.2021.720257
Gherardi, R. K., & Authier, J. (2012). Miofasciite macrofagica: caratterizzazione e fisiopatologia. Lupus, 21 (2), 184. https://doi.org/10.1177/0961203311429557
Kanduc D. (2011). Potenziale reattività crociata tra la proteina HPV16 L1 e gli antigeni associati alla morte improvvisa. Journal of sperimentale terapeutica e oncologia, 9 (2), 159 – 165. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21699023/
Tonino, P., Kiss, B., Strom, J., Methawasin, M., Smith, J. E., Kolb, J., Labeit, S., & Granzier, H. (2017). La titina proteica gigante regola la lunghezza del filamento spesso muscolare striato. Nature Communications, 8 (1), 1-11. https://doi.org/10.1038/s41467-017-01144-9
Campuzano, O., Riuró, H., Allegue, C., Coll, M., Mates, J., Picó, F., Iglesias, A., & Brugada, R. (2015). Varianti di titina rara (TTN) nelle malattie associate alla morte cardiaca improvvisa. International Journal of Molecular Sciences, 16 (10), 25773-25787. https://doi.org/10.3390/ijms161025773
Campuzano, O., Sanchez-Molero, O., Mademont-Soler, I., Riuró, H., Allegue, C., Coll, M., Pérez-Serra, A., Mates, J., Picó, F., Iglesias, A., & Brugada, R. (2015). Varianti di titoli rari (TTN) nelle malattie associate alla morte cardiaca improvvisa. International Journal of Molecular Sciences, 16 (10), 25773-25787. https://doi.org/10.3390/ijms161025773
Rothman, K. J., Lanes, S., & Sacks, S. (2004). Il rapporto di probabilità di segnalazione e i suoi vantaggi rispetto al rapporto di segnalazione proporzionale. Farmacoepidemiologia e sicurezza dei farmaci, 13 (8), 519 – 523. https://doi.org/10.1002/pds.1001
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