Pfizer ► Documenti appena rilasciati mostrano che ha pagato alla FDA 2.875.842 $ "Drug User Fee" per l'approvazione del vaccino COVID-19

Mentre il ciclo di notizie continua a concentrarsi sulla situazione in Ucraina, la FDA ha ottemperato a un ordine del tribunale per iniziare a pubblicare 55.000 pagine di dati Pfizer al mese che sono stati utilizzati per autorizzare il loro vaccino COVID-19 prodotto con BioNTech, con il primo lotto rilasciato in silenzio ieri, 1 marzo.
Ci sono 150 documenti che il pubblico può ora scaricare qui.

Uno dei documenti rilasciati è stato il “Pagamento della commissione per i consumatori di farmaci da prescrizione” che BioNTech ha pagato alla FDA il 20/4/2021 per il “Vaccino COMIRNATY COVID-19 mRNA” che la FDA ha successivamente approvato nell’agosto del 2021.

Quel “pagamento della commissione per i consumatori di farmaci da prescrizione” era di $ 2.875.842.

Un altro documento interessante che ho trovato è stato il “COMITATO PER IL MONITORAGGIO DEI DATI ESTERNI” che si trova qui.

Ecco lo scopo dichiarato di questo “Comitato di monitoraggio esterno dei dati”:

Questo comitato esterno di monitoraggio dei dati (E-DMC) (di seguito denominato “il comitato”) è un unico gruppo consultivo esterno, indipendente e di esperti istituito per supervisionare i dati di sicurezza ed efficacia del programma di vaccinazione BNT162. La motivazione principale per l’istituzione del comitato è assicurarsi che siano in atto adeguate salvaguardie esterne per aiutare a garantire la sicurezza dei soggetti e per mantenere il rigore scientifico e l’integrità dello studio mentre lo studio è in corso.

Il comitato esaminerà i dati sulla sicurezza accumulati in tutti gli studi, nonché i dati sull’efficacia nella parte di fase 2/3 dello studio C4591001. Il comitato consiglierà Pfizer in merito alla sicurezza dei partecipanti attuali e di quelli ancora da reclutare, nonché alla continua validità scientifica dello studio. Oltre alla revisione della sicurezza da parte del comitato, personale qualificato Pfizer esaminerà i dati sulla sicurezza come specificato nel piano di revisione della sorveglianza della sicurezza e informerà il comitato dei risultati significativi. I dati sull’efficacia dello studio C4591001 saranno disponibili al comitato quando è prevista un’analisi intermedia dell’efficacia o se ciò è ritenuto necessario per condurre una valutazione del rapporto rischio-beneficio.

E per assicurarsi che questo Comitato svolga correttamente il proprio lavoro per garantire “la sicurezza dei soggetti e per mantenere il rigore scientifico”, chi alla FDA è responsabile per assicurarsi che ciò avvenga?
Bene, quello non sarebbe nessuno. Pfizer è l’unico responsabile e BioNTech lo ha finanziato.

“Pfizer è responsabile della conduzione di questo studio. BioNTech è lo sponsor normativo di questo studio ”.

I membri del comitato devono essere liberi da “conflitti di interessi”.

I membri del comitato compileranno un modulo di conflitto di interessi dei membri del comitato di supervisione indipendente CT22-GSOP-RF01. I membri del comitato dovrebbero essere esenti da apparenti conflitti di interesse significativi. Qualsiasi potenziale conflitto di interessi che si sviluppa durante il mandato di un membro nel comitato deve essere comunicato dal membro del comitato.

E chi alla FDA è responsabile di assicurare che questo comitato che supervisiona i “dati di sicurezza ed efficacia” sia esente da conflitti di interesse?

Bene, quello non sarebbe nessuno. Ancora una volta, Pfizer ne è responsabile.

“Pfizer determinerà se qualsiasi potenziale conflitto richiede la cessazione dell’appartenenza al comitato”. 

La domanda a cui quindi si deve rispondere qui è: quale ruolo ha svolto la FDA, se del caso, nel monitoraggio “esterno” dei dati per garantire l’integrità e la sicurezza di un nuovo vaccino che sta per essere iniettato in centinaia di milioni di persone nel NOI?

Sembrerebbe che tutto ciò che hanno fatto sia stato timbrare il processo che è stato completamente gestito da Pfizer e finanziato da BioNTech.

Ecco i membri del “Comitato di monitoraggio dei dati esterni” che a quanto pare sono stati scelti da Pfizer, monitorati da Pfizer e indagati da Pfizer per assicurarsi che stessero facendo il loro lavoro e che non ci fossero “conflitti di interessi”.

L’altra cosa interessante rivelata da questo documento è che un numero significativo di persone che compilano i dati per la revisione di questo comitato si trova in Cina.

Rong Zhang: Senior Programmazione Statistica Lead
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
Cina, 201203
Rong.Zhang@pfizer.com

Chen Xu *: Programmatore statistico senior
4/F, edificio 3, Lotus Business Park, corsia
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
Cina, 201203
Chen.Xu4@pfizer.com

Huan Liu * Programmatore statistico senior
4/F, edificio 3, Lotus Business Park, corsia
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
Cina, 201203
Huan.Liu@pfizer.com

Jiyang Chen *: Programmatore statistico senior
4/F, edificio 3, Lotus Business Park, corsia
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
Cina, 201203
Jiyang.Chen@pfizer.com

Bochen Zhu *: Programmatore statistico senior
4/F, edificio 3, Lotus Business Park, corsia
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
Cina, 201203
Bochen.Zhu@pfizer.com

Ran Xiong *: Programmatore statistico senior
4/F, edificio 3, Lotus Business Park, corsia
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
Cina, 201203
Ran.Xiong@pfizer.com

Mi chiedo se i dati grezzi si trovano anche in Cina?

Ci sono molti più dati che sto ancora rivedendo e decine di migliaia di pagine di dati in più devono ancora essere rilasciate dalla FDA.

Ma con tutti che stanno guardando cosa sta succedendo in Ucraina in questo momento, mi chiedo se qualcuno si sia accorto di questo?

Brian Shilhavy - Health Impact News

Seguici sul canale telegram► https://t.me/VociDallaStrada