Nature ►Aumento di eventi cardiovascolari tra la popolazione sotto i 40 anni in Israele durante il rollout del vaccino

Aumento degli eventi cardiovascolari di emergenza tra la popolazione sotto i 40 anni in Israele durante il rollout del vaccino e la terza ondata di COVID-19

Abstract

Le condizioni avverse cardiovascolari sono causate da infezioni da coronavirus 2019 (COVID-19) e riportate come effetti collaterali dei vaccini COVID-19. Arricchire gli attuali sistemi di sorveglianza della sicurezza dei vaccini con ulteriori fonti di dati può migliorare la comprensione della sicurezza del vaccino COVID-19. Utilizzando un set di dati unico dai servizi medici di emergenza (EMS) nazionali di Israele dal 2019 al 2021, lo studio mira a valutare l'associazione tra il volume delle chiamate EMS di arresto cardiaco e sindrome coronarica acuta nella popolazione di 16-39 anni con potenziali fattori tra cui l'infezione COVID-19 e i tassi di vaccinazione. Un aumento di oltre il 25% è stato rilevato in entrambi i tipi di chiamate nel periodo gennaio-maggio 2021, rispetto agli anni 2019-2020.

Utilizzando modelli di regressione binomiale negativa, i conteggi delle chiamate di emergenza settimanali erano significativamente associati ai tassi di 1a e 2a dose di vaccino somministrate a questo gruppo di età, ma non erano con i tassi di infezione COVID-19. Pur non stabilendo relazioni causali, i risultati sollevano preoccupazioni riguardo agli effetti collaterali cardiovascolari gravi non rilevati indotti dal vaccino e sottolineano la relazione causale già stabilita tra i vaccini e la miocardite, una causa frequente di arresto cardiaco inatteso nei giovani. La sorveglianza dei potenziali effetti collaterali dei vaccini e dei risultati COVID-19 dovrebbe incorporare i dati EMS e altri dati sanitari per identificare le tendenze della salute pubblica (ad esempio, l'aumento delle chiamate EMS), e indagare prontamente le potenziali cause sottostanti.

Introduzione

Esiti avversi cardiovascolari come la coagulazione del sangue (ad esempio, trombosi coronarica), sindrome coronarica acuta, arresto cardiaco e miocardite sono stati identificati come conseguenze dell'infezione da coronavirus 2019 (COVID-19)1,2,3,4,5. Allo stesso modo, i dati provenienti dalla sorveglianza normativa e dai sistemi di autodenuncia, tra cui il Vaccine Adverse events Reporting System (VAERS) negli Stati Uniti (US)6, lo Yellow Card System nel Regno Unito7 e il sistema EudraVigilance in Europa 8, associano simili effetti collaterali cardiovascolari 9,10,11,12,13 a una serie di vaccini COVID-19 attualmente in uso.

Più recentemente, diversi studi hanno stabilito una probabile relazione causale tra i vaccini a RNA messaggero (mRNA) di BNT162b2 e mRNA-127311,14,15,16 così come i vaccini adenovirus (ChAdOx1)17 con la miocardite, principalmente nei bambini, giovani e adulti di mezza età. Lo studio del Ministero della Salute in Israele, un paese con uno dei più alti tassi di vaccinazione al mondo, valuta il rischio di miocardite dopo aver ricevuto la seconda dose di vaccino tra 1 su 3000 e 1 su 6000 negli uomini di età compresa tra 16 e 24 anni e 1 su 120.000 negli uomini sotto i 3011,12,13.

Uno studio di follow-up del Center of Disease Control (CDC) degli Stati Uniti basato sui sistemi di autodenuncia VAERS e V-Safe18 conferma ulteriormente questi risultati19. Il CDC ha recentemente pubblicato un avvertimento riguardante un rischio di miocardite correlato al vaccino, ma ha ancora mantenuto la sua raccomandazione di vaccinare i giovani e i bambini sopra i 127 anni. Preoccupazioni simili si riflettono nella recente approvazione della Food and Drug Administration al vaccino Pfizer che richiede diversi studi successivi sugli effetti a breve e lungo termine della miocardite nei giovani individui20.

Mentre i benefici della vaccinazione COVID-19 sono chiari, soprattutto per le popolazioni ad alto rischio di sviluppare malattie gravi e potenzialmente pericolose per la vita15,21, è importante comprendere meglio i potenziali rischi per minimizzare i danni potenziali. Tuttavia, valutare la connessione tra la miocardite e altre potenziali condizioni cardiovascolari e i vaccini COVID-19 è difficile. In primo luogo, i sistemi di autodenuncia22 degli eventi avversi sono noti per avere problemi di autodenuncia e problemi di sotto- e sovra-denuncia23,24,25. Anche lo studio israeliano, che si basa su una raccolta di dati più proattiva, menziona che alcuni dei casi potenzialmente rilevanti non sono stati investigati completamente.

In secondo luogo, la miocardite è una malattia particolarmente insidiosa con molteplici manifestazioni riportate. Esiste una vasta letteratura che evidenzia casi asintomatici di miocardite, spesso sottodiagnosticati26,27, così come casi in cui la miocardite può essere erroneamente diagnosticata come sindrome coronarica acuta (ACS)28,29,30. Inoltre, diversi studi completi dimostrano che la miocardite è una delle principali cause di morte improvvisa e inaspettata negli adulti di età inferiore ai 40 anni, e valutare che è responsabile del 12-20% di queste morti26,31,32,33. Pertanto, è una preoccupazione plausibile che l'aumento dei tassi di miocardite tra i giovani potrebbe portare a un aumento di altri gravi eventi avversi cardiovascolari, come l'arresto cardiaco (CA) e ACS. L'evidenza aneddotica suggerisce che questa potrebbe non essere solo una preoccupazione teorica16.

In terzo luogo, le lesioni miocardiche e la miocardite sono prevalenti tra i pazienti con infezione da COVID-1926,34. Poiché il lancio del vaccino COVID-19 avviene spesso con le infezioni comunitarie di fondo COVID-19, potrebbe essere difficile identificare se l'aumento dell'incidenza della miocardite e delle condizioni cardiovascolari correlate, come la CA e l'ACS, sia determinato dalle infezioni COVID-19 o indotto dai vaccini COVID-19. Inoltre, tali aumenti potrebbero anche essere causati da altri meccanismi causali sottostanti legati indirettamente alla COVID-19, per esempio, i pazienti che ritardano la ricerca di cure urgenti a causa della paura della pandemia e dei blocchi35.

Questo studio ha lo scopo di esplorare come fonti di dati supplementari, come quelli provenienti dai servizi medici di emergenza (EMS), possano integrare i sistemi di sorveglianza vaccinale self-reporting nell'identificazione delle tendenze di salute pubblica legate alla COVID-19. Più in particolare, lo studio esamina l'associazione tra CA e incidenti ACS nella popolazione di 16-39 anni e due potenziali fattori causali: I tassi di infezione da COVID-19 e il lancio del vaccino COVID-19. Lo studio sfrutta il sistema di dati Israel National EMS (IEMS) e analizza tutte le chiamate relative a eventi CA e ACS per due anni e mezzo, dal 1° gennaio 2019 al 20 giugno 2021.

Cambiamenti da un anno all'altro nelle chiamate di CA e ACS

(...) I risultati evidenziano un aumento statisticamente significativo di oltre il 25% sia in CA (25,7%, P <0,05) che in ACS (26,0%, P <0,001) chiamate per i pazienti di età 16-39 nel periodo gennaio-maggio 2021, rispetto allo stesso periodo del 2020. È interessante notare che per CA, non vi è alcuna differenza statisticamente significativa nel rispettivo volume di chiamate nell'intero anno (gennaio-dicembre) dal 2019 al 2020 (diminuzione relativa di - 2,4% [P = 0,740]), prima del rollout della vaccinazione e della terza ondata COVID-19 in questo gruppo di età. Allo stesso modo, per l'ACS, l'aumento nell'intero anno dal 2019 e 2020 (aumento relativo significativo del 15,8% [P < 0,001]) è stato seguito da un aumento ancora più grande nel periodo da gennaio a maggio dal 2020 al 2021 (aumento relativo significativo del 26,0% [P < 0,001]), che era durante la terza ondata COVID-19 e il rollout della vaccinazione. Entrambi i generi nel gruppo di età 16-39 hanno sperimentato un aumento delle chiamate CA e ACS dal 2020 al 2021 per il periodo gennaio-maggio. Tra i maschi, le chiamate CA sono aumentate del 25,0% (P = 0,073) e le chiamate ACS sono aumentate significativamente del 21,3% (P < 0,01). Tra le femmine, le chiamate CA sono aumentate del 31,4% (P = 0,224) e le chiamate ACS invece significativamente del 40,8% (P < 0,01).
(...)

(Traduzione parziale)

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