Per valutare il beneficio o il danno dei nuovi vaccini mRNA e vettoriali, è necessario condurre studi a lungo termine confrontando un gruppo di persone vaccinate con Covid con un gruppo di persone non vaccinate con Covid.
Sfortunatamente, i corrispondenti studi in cieco condotti dai produttori sono stati interrotti prematuramente dopo aver ottenuto l'autorizzazione alla commercializzazione. Pertanto, il gruppo di controllo è stato formato con l'obiettivo di ottenere indicazioni precoci sia sugli effetti positivi che su eventuali effetti collaterali indesiderati delle vaccinazioni contro il virus SARS-CoV-2 nei prossimi mesi e anni con le informazioni ottenute.
Lo stato di salute e di vaccinazione dei partecipanti anonimi sono stati inizialmente registrati per mezzo di un questionario iniziale e i loro cambiamenti sono stati poi registrati per mezzo di un sondaggio regolare ogni 14 giorni.
Nel frattempo, il gruppo di controllo comprende ben 10.000 partecipanti, la maggior parte dei quali non sono vaccinati, in linea con gli obiettivi del progetto. Tuttavia, ci sono anche circa il 5% di partecipanti vaccinati, in modo da poter presentare un primo risultato intermedio.
Una delle domande centrali del monitoraggio era se un nuovo evento fosse sorto tra i partecipanti negli ultimi 14 giorni. A questo scopo, vengono dati 44 tipi di eventi avversi, differenziando la gravità del sintomo (molto lieve, lieve, moderato, grave, molto grave).
La coorte di persone vaccinate contro il Covid 19 soffre - ad eccezione del sintomo della perdita dell'olfatto - di ogni singolo disturbo indagato più fortemente del gruppo di persone non vaccinate. Il criterio di confronto qui è la frequenza ponderata con la gravità.
Come esempio, le malattie cardiovascolari sono menzionate qui:
Dei 38.610 intervistati nel gruppo di controllo, 452 hanno spuntato questa denuncia, dei 1.963 intervistati nella coorte vaccinata, 54. Il numero di intervistati è una cifra di riferimento significativa perché l'indagine si riferisce sempre agli ultimi 14 giorni. Questo significa che le percentuali 2,68% (per i vaccinati) e 1,16% (del gruppo di controllo) sono paragonabili - i vaccinati soffrono 2,31 volte più frequentemente del disturbo.
Inoltre, si verifica se la gravità media differisce anche indipendentemente dalla frequenza. A questo scopo, al livello di gravità molto lieve viene assegnato il numero 1, al livello di gravità lieve viene assegnato il numero 2, ecc. fino a quando al livello di gravità molto grave viene assegnato il numero 5. Ora è possibile determinare la gravità media all'interno delle coorti. Nel gruppo di controllo è di 2,25, nei vaccinati di 2,7. Questo corrisponde a un rapporto di 1,21, che rappresenta la maggiore gravità dei disturbi tra i vaccinati.
La tabella seguente mostra le segnalazioni selezionate sulla base di una differenza evidente tra le coorti e un numero di casi sufficiente per la significatività.
La significatività del risultato se la frequenza relativa o la gravità è diversa nelle coorti è determinata utilizzando il test di Wilcoxon-Mann-Whitney (gravità) o il test esatto di Fischer (frequenza) e contrassegnato come * se p<0,05, come ** se p<0,01 e come *** se p<0,001. Indagini: Non vaccinati 37233, vaccinati 1905.
I disturbi cardiovascolari colpiscono perché, da un lato, si verificano più frequentemente nei vaccinati Covid-19 e perché, dall'altro, possono indicare malattie particolarmente gravi e durature. Ci sono sovrapposizioni qui con il dolore al petto, per il quale c'è un fattore ancora più alto nel confronto tra vaccinati vs. non vaccinati.
Sono anche cospicue le segnalazioni che indicano malattie neurologiche (disturbi sulla pelle, disturbi nella ricerca delle parole, disturbi della coordinazione). Corrispondentemente, una moltitudine di sintomi psicologico-neurologici (insonnia, difficoltà di concentrazione, stanchezza, mancanza di grinta) si trovano anche più frequentemente tra i vaccinati.
Con le lamentele di lividi e mancanza di mestruazioni, gli effetti collaterali della vaccinazione già descritti nella letteratura specialistica sono anche qui rappresentati.
I vaccinati soffrono più frequentemente di malattie respiratorie, vedi il corso stagionale mostrato nell'immagine di copertina. Questa differenza è particolarmente pronunciata in gennaio e ottobre dell'anno scorso.
Nel frattempo, il gruppo di controllo comprende ben 10.000 partecipanti, la maggior parte dei quali non sono vaccinati, in linea con gli obiettivi del progetto. Tuttavia, ci sono anche circa il 5% di partecipanti vaccinati, in modo da poter presentare un primo risultato intermedio.
Una delle domande centrali del monitoraggio era se un nuovo evento fosse sorto tra i partecipanti negli ultimi 14 giorni. A questo scopo, vengono dati 44 tipi di eventi avversi, differenziando la gravità del sintomo (molto lieve, lieve, moderato, grave, molto grave).
La coorte di persone vaccinate contro il Covid 19 soffre - ad eccezione del sintomo della perdita dell'olfatto - di ogni singolo disturbo indagato più fortemente del gruppo di persone non vaccinate. Il criterio di confronto qui è la frequenza ponderata con la gravità.
Come esempio, le malattie cardiovascolari sono menzionate qui:
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| Figura 1: Incidenza delle malattie cardiovascolari, divise nelle 2 coorti (gruppo di controllo, vaccinati) rispetto a tutte le indagini della rispettiva coorte |
Dei 38.610 intervistati nel gruppo di controllo, 452 hanno spuntato questa denuncia, dei 1.963 intervistati nella coorte vaccinata, 54. Il numero di intervistati è una cifra di riferimento significativa perché l'indagine si riferisce sempre agli ultimi 14 giorni. Questo significa che le percentuali 2,68% (per i vaccinati) e 1,16% (del gruppo di controllo) sono paragonabili - i vaccinati soffrono 2,31 volte più frequentemente del disturbo.
Inoltre, si verifica se la gravità media differisce anche indipendentemente dalla frequenza. A questo scopo, al livello di gravità molto lieve viene assegnato il numero 1, al livello di gravità lieve viene assegnato il numero 2, ecc. fino a quando al livello di gravità molto grave viene assegnato il numero 5. Ora è possibile determinare la gravità media all'interno delle coorti. Nel gruppo di controllo è di 2,25, nei vaccinati di 2,7. Questo corrisponde a un rapporto di 1,21, che rappresenta la maggiore gravità dei disturbi tra i vaccinati.
La tabella seguente mostra le segnalazioni selezionate sulla base di una differenza evidente tra le coorti e un numero di casi sufficiente per la significatività.
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| Tabella 1. I numeri indicano quante volte il disturbo è più frequente o grave tra i vaccinati rispetto ai non vaccinati (purtroppo è in tedesco, ma sotto c'è la sintesi dei dati) |
La significatività del risultato se la frequenza relativa o la gravità è diversa nelle coorti è determinata utilizzando il test di Wilcoxon-Mann-Whitney (gravità) o il test esatto di Fischer (frequenza) e contrassegnato come * se p<0,05, come ** se p<0,01 e come *** se p<0,001. Indagini: Non vaccinati 37233, vaccinati 1905.
I disturbi cardiovascolari colpiscono perché, da un lato, si verificano più frequentemente nei vaccinati Covid-19 e perché, dall'altro, possono indicare malattie particolarmente gravi e durature. Ci sono sovrapposizioni qui con il dolore al petto, per il quale c'è un fattore ancora più alto nel confronto tra vaccinati vs. non vaccinati.
Sono anche cospicue le segnalazioni che indicano malattie neurologiche (disturbi sulla pelle, disturbi nella ricerca delle parole, disturbi della coordinazione). Corrispondentemente, una moltitudine di sintomi psicologico-neurologici (insonnia, difficoltà di concentrazione, stanchezza, mancanza di grinta) si trovano anche più frequentemente tra i vaccinati.
Con le lamentele di lividi e mancanza di mestruazioni, gli effetti collaterali della vaccinazione già descritti nella letteratura specialistica sono anche qui rappresentati.
I vaccinati soffrono più frequentemente di malattie respiratorie, vedi il corso stagionale mostrato nell'immagine di copertina. Questa differenza è particolarmente pronunciata in gennaio e ottobre dell'anno scorso.
Figura 2: Frequenza ponderata in base alla gravità dei disturbi respiratori (tosse, raffreddore, mal di gola).
La lamentela della perdita dell'olfatto si è verificata più frequentemente tra i non vaccinati, il che è legato al verificarsi 2,8 volte più frequente di infezioni da SARS-CoV2 nel gruppo di controllo. Nel complesso, sembra che i non vaccinati siano più frequentemente infettati dal Covid-19 e che sperimentino anche sintomi tipici come la perdita dell'olfatto. Tuttavia, la valutazione generale della salute, che si riflette nei disturbi riportati, è migliore nei non vaccinati. Questo vale in particolare anche per i disturbi respiratori temuti in relazione al Covid-19.
Per l'interpretazione di questi risultati, la composizione delle coorti deve essere presa in considerazione. I vaccinati nel monitoraggio sono in media più vecchi di circa 2 anni, hanno un BMI leggermente più alto (0,7) e soffrono più frequentemente di disturbi permanenti. Sono necessari più partecipanti, in particolare persone vaccinate contro i covidi, perché questo abbinamento possa essere fatto.
Il monitoraggio si basa sullo stato di salute auto-riferito e dipende dall'accuratezza delle informazioni fornite dai partecipanti. In questo senso, differisce dal NAKO Gesundheitsstudie ed è simile al GrippeWeb del RKI. A differenza del GrippeWeb, però, i partecipanti al gruppo di controllo devono essere verificati dai moltiplicatori, a vantaggio dell'integrità dei dati.
Nonostante tutti questi limiti, i primi risultati dimostrano anche e soprattutto una cosa: il gruppo di controllo dei non vaccinati esiste ancora e non soffre di particolari di problemi di salute!
I risultati continuamente aggiornati possono essere trovati sulla pagina dei risultati del progetto dieKontrollgruppe. Anche i rapporti dettagliati possono essere trovati lì.
Puoi sostenere lo studio riportando regolarmente il tuo stato di salute. La registrazione avviene attraverso i moltiplicatori. Stiamo cercando principalmente partecipanti vaccinati, ma naturalmente anche altri partecipanti non vaccinati sono i benvenuti!
Dr. Andreas Hoppe 08.02.2022
Fonte: Blautopf
Fonti e riferimenti:
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