Vaccini a mRNA per gli animali, una catastrofe per l'umanità da evitare!

Come la "One Health" potrebbe diventare la "One Health Disaster"

Questo articolo rivela una nuova importante preoccupazione che nutro nei confronti della tecnologia dei vaccini a mRNA nella sua forma attuale. Per questo motivo, mi sono preoccupato di costruire le motivazioni di questa preoccupazione. Vi invito a leggere fino alla fine, perché si tratta di una questione che potrebbe potenzialmente riguardare tutti noi e che dovrebbe essere aperta alla discussione e alle indagini scientifiche.

Il concetto elegante di vaccino

Lo scopo di un vaccino è quello di simulare l'infezione con un agente patogeno, in modo che una persona possa sviluppare una risposta immunitaria protettiva senza essere esposta ai rischi associati alla malattia causata dall'agente patogeno. L'immunità acquisita naturalmente rappresenta il gold standard che i vaccinologi cercano di raggiungere con le loro tecnologie di immunizzazione. L'immunità naturale è di solito ampiamente reattiva per minimizzare il rischio di immuno-evasione, conferisce una protezione di lunga durata contro l'acquisizione della malattia e impedisce la trasmissione dell'agente patogeno causale ad altri. In linea di principio, il concetto è valido. In pratica, abbiamo ancora molto da imparare sulle risposte immunitarie naturali e alcuni vaccini si avvicinano più di altri al raggiungimento di questo gold standard di immunità.

Nanoparticelle lipidiche e tecnologia dei vaccini a base di mRNA

L'RNA messaggero è un'impronta genetica che le cellule utilizzano per produrre proteine. Ciò può avvenire solo se l'mRNA può entrare nelle cellule. Per facilitare questo processo, gli mRNA vengono impacchettati in piccole bolle di grasso, chiamate nanoparticelle lipidiche (LNP). Quando le LNP entrano in contatto con lo strato di grasso che circonda le cellule, chiamato membrana cellulare, si fondono e rilasciano gli mRNA nella cellula.

Le LNP sono state originariamente progettate con l'obiettivo di veicolare i farmaci in tutto il corpo, compreso il cervello, per trattare malattie come il morbo di Alzheimer, i tumori cerebrali e il morbo di Parkinson. Erano anche in fase di sperimentazione per l'invio su larga scala di programmi genetici per cercare di correggere i geni associati alle malattie, la cosiddetta terapia genica. Tuttavia, uno dei principali ostacoli all'utilizzo delle LNP per questi scopi era che la somministrazione multipla comportava una tossicità eccessiva, in parte dovuta all'attivazione dei meccanismi infiammatori del sistema immunitario. Di conseguenza, le aziende hanno deciso strategicamente di provare a utilizzare gli mRNA incapsulati in LNP come vaccini. La motivazione era duplice:

1. Il sistema immunitario deve riconoscere qualcosa di pericoloso prima di reagire. Gli LNP contenenti mRNA sono altamente "reattogeni" e, quindi, percepiti come pericolosi per l'organismo. Essendo reattogena, questa tecnologia induce l'infiammazione, che è alla base di qualsiasi risposta immunitaria.
   
   
2. Secondo Health Canada, "un vaccino ideale è... efficace nel fornire una protezione a vita contro la malattia dopo una singola dose che può essere somministrata alla nascita". Per molteplici ragioni, tra cui l'immaturità del sistema immunitario, i neonati non possono rispondere adeguatamente ai vaccini, per cui ritengo che per un vaccino ideale nei neonati siano necessarie un paio di dosi, da somministrare ben dopo la nascita. Tuttavia, per coloro che hanno un sistema immunitario pienamente maturo, è ragionevole e, quindi, corretto che Health Canada si aspetti che un buon vaccino richieda solo una singola dose per fornire "protezione a vita contro le malattie". Nel delineare un vaccino ideale, il Canada ha opportunamente tralasciato l'ultimo sforzo di "ridurre la gravità della malattia". Per questo motivo, le aziende che lavorano con gli LNP, che sono tossici quando vengono somministrati più volte, si sono attaccate al concetto di utilizzare gli mRNA incapsulati negli LNP come vaccini negli adulti, dove teoricamente dovrebbero essere somministrati una sola volta.

Pertanto, aziende come Pfizer/BioNTech e Moderna hanno realizzato LNP contenenti gli mRNA che codificano la proteina spike della sindrome respiratoria acuta grave-coronavirus-2 (SARS-CoV-2), che è l'agente causale della nuova malattia da coronavirus identificata per la prima volta nel 2019 (COVID-19). Questi prodotti sono stati testati per valutare il loro potenziale di utilizzo come vaccini.

I "vaccini" a mRNA non hanno soddisfatto le aspettative

Purtroppo, i prodotti a base di mRNA contro il COVID-19 hanno miseramente fallito nel soddisfare la definizione di vaccino ideale data da Health Canada. In primo luogo, non riescono a proteggere dall'infezione e dall'acquisizione della malattia. Inoltre, sulla base della quinta dose (e oltre) ora raccomandata in Canada, non si avvicinano all'efficacia di una singola dose. Ciò significa, in modo allarmante, che l'intera premessa dell'uso dei vaccini per evitare le tossicità associate a più dosi è andata perduta. Per questo motivo, Health Canada sarebbe probabilmente costretto a definire i prodotti COVID-19 a base di mRNA come quanto di più lontano dall'ideale si possa ottenere, pur cercando di aggrapparsi all'altrimenti elegante concetto di vaccino. Negli Stati Uniti, invece, hanno dovuto cambiare la definizione di vaccino per poter applicare il termine a questa tecnologia una volta che i difetti sopra citati sono stati svelati dal lancio pubblico. In fin dei conti, ci si aspetta che il pubblico prenda le proprie decisioni informate sui vaccini, e la loro percezione generale corrisponde alla definizione classica di vaccino, che è qualcosa che induce una risposta immunitaria che protegge una persona dal contrarre la malattia e le impedisce di trasmettere l'agente causale ad altri. Pertanto, il pubblico deve essere consapevole di quanto i prodotti a base di mRNA siano lontani da un vaccino di riferimento.

Il lancio del "vaccino" COVID-19 ha rivelato caratteristiche preoccupanti della tecnologia

La sperimentazione globale sul pubblico ha rivelato problemi chiave con i "vaccini" a base di mRNA che i funzionari della sanità pubblica hanno deciso di non studiare al meglio prima del loro lancio. Questi includono:

1. Induzione di risposte immunitarie tutt'altro che protettive. Non possono prevenire l'infezione, né la trasmissione. Ciò significa che applicano una pressione di selezione immunologica sub-letale contro gli agenti patogeni che sono inclini alla mutazione. Si tratta di una ricetta classica per favorire l'emergere di varianti in grado di eludere il sistema immunitario. In breve, è non solo probabile ma addirittura verosimile che i prodotti a base di mRNA abbiano accelerato la comparsa delle nuove varianti di SARS-CoV-2 di cui si sente parlare.
   
   
2. Identificazione dei segnali di sicurezza. I membri del pubblico, al di fuori del contesto degli esperimenti clinici ufficiali e in corso, sono stati utilizzati per identificare una serie di effetti collaterali che sono stati trascurati nella fretta di immettere sul mercato i prodotti a base di mRNA. Questi eventi avversi hanno il potenziale di essere letali. Quelli pubblicamente ammessi includono coaguli di sangue, miocardite, pericardite e shock anafilattico. Lo stesso meccanismo d'azione dei prodotti a base di mRNA è motivo di preoccupazione. Far sì che le cellule di una persona esprimano la proteina spike del SARS-CoV-2 significa, per definizione, che quelle cellule saranno uccise dalla conseguente risposta immunitaria. Il grado di autodistruzione e la possibilità che si traduca in malattie autoimmuni a lungo termine sono ancora poco studiati e attivamente dibattuti all'interno di comunità che consentono ancora discussioni ragionevoli senza censure. In virtù del fatto che durante l'introduzione del vaccino ci si è affidati esclusivamente a sistemi di monitoraggio passivo, che sottovalutano in modo sostanziale gli effetti collaterali, anche i pericoli aggiuntivi sono oggetto di accesi dibattiti in corso. In ogni caso, i vaccini a base di mRNA sono dichiaratamente insicuri e persino letali per almeno alcuni destinatari.
   
   
3. I vaccini a mRNA vengono iniettati nei muscoli, si distribuiscono in tutto il corpo seminando un'ampia gamma di organi e tessuti e possono essere espulsi dall'organismo. Ad esempio, è stato recentemente dimostrato che i "vaccini" a mRNA COVID-19 possono essere rilevati nel latte materno delle madri che allattano.

Preoccupazione maggiore: i vaccini veterinari a mRNA sono in fase di lancio accelerato

One Health: Vaccinare gli animali per proteggere la salute delle persone

Il concetto di "salute unica" è che la salute delle persone, degli animali e dell'ambiente sono interconnesse e interdipendenti. La salute di uno di essi può potenzialmente avere un impatto sulla salute degli altri due. Ad esempio, le forme più pericolose di influenza si verificano quando i virus influenzali umani scambiano pezzi di materiale genetico con i virus influenzali che infettano suini e uccelli. Questo può portare a focolai di influenza suina e aviaria nella popolazione umana. Esistono anche agenti patogeni zoonotici che possono essere trasmessi, immutati, dagli animali alle persone. Per questo motivo, sono in aumento gli sforzi per promuovere la salute umana globale attraverso la vaccinazione di massa degli animali. Il concetto è elegante. Se gli animali non possono contrarre una malattia e trasmettere l'agente causale alle persone, si possono evitare epidemie nella popolazione umana.

One Health: Accelerazione dei vaccini veterinari a base di mRNA

Alcuni potrebbero non essere a conoscenza del fatto che un gran numero di vaccini a mRNA è in fase di sviluppo con l'obiettivo di somministrarli a specie di interesse veterinario. I primi test clinici di un vaccino a mRNA sono stati condotti sui bovini, prima dell'introduzione nell'uomo. L'Australia ha un buon esempio di nuovi vaccini a mRNA contro l'afta epizootica e la Lumpy Skin Disease, in fase di accelerazione per affrontare l'impatto economico di queste malattie sull'industria zootecnica. Sì, lo sviluppo di vaccini a mRNA è stato adottato dall'industria veterinaria con una velocità simile a quella della curvatura. Vi invito a fare una ricerca in letteratura, che mostrerà che si stanno sviluppando vaccini a base di mRNA per un'ampia gamma di altri agenti patogeni, compresi i virus influenzali nel pollame e nei suini.

Perché ci si dovrebbe interessare ai vaccini a mRNA per applicazioni veterinarie?

Ci sono almeno tre ragioni...

1. Se i vaccini veterinari a mRNA diretti contro agenti patogeni che possono infettare l'uomo sono così lontani dal soddisfare la definizione di vaccino ideale data da Health Canada come i prodotti COVID-19, allora un numero enorme di animali riceverà un'immunità tutt'altro che sterilizzante. Questo, a sua volta, potrebbe produrre enormi serbatoi di animali in tutto il mondo che possono favorire l'emergere di varianti uniche e potenzialmente immuno-evasive di agenti patogeni zoonotici che potrebbero poi infettare le persone. Le autorità di regolamentazione globali devono insistere, senza compromessi, sul fatto che i prodotti di immunizzazione veterinaria a base di mRNA per i patogeni zoonotici conferiscano un'immunità sterilizzante o quasi, a differenza dei "vaccini" a base di mRNA per le persone. Ciò significa che gli animali che ricevono questi prodotti non devono essere suscettibili alla malattia bersaglio, né devono essere in grado di trasmettere l'agente causale ad altri, soprattutto all'uomo. A differenza dei "vaccini" COVID-19, i vaccini veterinari a base di mRNA dovrebbero essere sottoposti a test formali di trasmissione come parte del loro processo di approvazione.
   
   
2. I "vaccini" a base di mRNA COVID-19 vengono iniettati nei muscoli, si distribuiscono in tutto il corpo e possono lasciare l'organismo, ad esempio attraverso il latte materno. Cosa succederebbe se i vaccini potessero penetrare nei tessuti commestibili degli animali da allevamento? Non sarebbe sicuro per le persone consumare vaccini veterinari a base di mRNA nel latte, nelle uova e nella carne. È necessario effettuare test accurati per determinare la durata degli mRNA dei vaccini nelle specie veterinarie. Questo determinerebbe, in parte, il periodo di "wash-out", cioè quanto tempo si deve aspettare prima di ottenere cibo da specie agricole per garantire che gli esseri umani non siano esposti al prodotto medico. Peggio ancora, ovunque si trovi l'mRNA, è probabile che ci sia anche la proteina che codifica. Questa è una delle mie maggiori preoccupazioni riguardo ai vaccini veterinari a base di mRNA. Le proteine sono più durevoli e, quindi, più durature degli mRNA, e gli mRNA sintetici nei vaccini durano molto più a lungo delle loro controparti naturali. Il problema potenziale è il fenomeno della tolleranza orale. Il nostro sistema immunitario è progettato per interpretare le cose che mangiamo come non pericolose. Questo per evitare infiammazioni croniche dannose nel tratto gastrointestinale e allergie alimentari. Quando mangiamo qualcosa, anche in quantità minime, il nostro sistema immunitario viene programmato per ignorarlo. Consideriamo ora la possibilità di mangiare o bere proteine bersaglio di agenti patogeni pericolosi per l'uomo. Se il nostro sistema immunitario fosse addestrato a ignorare queste parti critiche degli agenti patogeni, diventeremmo più suscettibili alle malattie che essi causano. Cercando di proteggerci vaccinando gli animali, potremmo, teoricamente e controintuitivamente, renderci più suscettibili alle malattie. Questo potrebbe essere disastroso per la salute pubblica. Si parla di un potenziale aspetto negativo degli "alimenti OGM" (OGM = organismo geneticamente modificato).
   
   
3. Preoccupazione per il benessere degli animali, soprattutto se si utilizzano più vaccini a mRNA diversi che richiedono dosaggi ripetuti. I vaccini a mRNA non sono del tutto sicuri nelle persone, soprattutto se viene somministrata più di una dose, e questo può valere anche per gli animali. Bisogna fare attenzione a preservare il benessere degli animali e la loro capacità di riprodursi in modo efficiente. La ricerca sugli animali rappresenta uno scenario ideale per condurre studi approfonditi e accurati sulla sicurezza delle tecnologie vaccinali a base di mRNA, affrontando anche le numerose questioni di sicurezza legittime e ben razionalizzate che sono state sollevate ma ampiamente ignorate durante l'introduzione nell'uomo.

Il principio di precauzione

In questo articolo ho dimostrato i rischi dei vaccini veterinari a base di mRNA? No, non era questo lo scopo. È possibile che un giorno queste preoccupazioni vengano fugate dall'attenta conduzione di indagini scientifiche, e speriamo che sia così. Tuttavia, come scienziato medico, mi affido a due principi chiave quando si tratta di salute e sicurezza pubblica...

Le ipotesi formulate con un forte fondamento scientifico sono il punto di partenza legittimo per le discussioni e le indagini.

Il principio di precauzione prevede che i nuovi prodotti medici non vengano mai introdotti nella pratica fino a quando non siano stati dimostrati standard molto elevati di sicurezza ed efficacia. E quando si parla di sicurezza, si tratta di affrontare tutte le preoccupazioni scientifiche ben razionalizzate, comprese quelle che si è ritenuto inopportuno sollevare durante l'introduzione nell'uomo. Si spera che un ritorno alle nostre radici e ai nostri principi scientifici sia consentito prima che i vaccini veterinari a base di mRNA siano autorizzati per l'uso di routine.

Cosa fare

1. Dibattito scientifico. Nessun argomento scientifico dovrebbe essere off-limits per discussioni rispettose. Le questioni sollevate in questo articolo dovrebbero essere valutate criticamente per affermare o dissipare queste preoccupazioni. Dopotutto, un dibattito accademico solido e senza censure rappresenta il modo migliore per garantire la sicurezza del pubblico quando si tratta di nuove tecnologie mediche, anche per assicurarsi che sia pienamente informato quando prende le proprie decisioni.
   
   
2. Ricerca. I governi devono riconoscere che le tecnologie dei vaccini a mRNA possono avere non solo un impatto globale positivo sulla salute, ma anche la possibilità di esiti negativi sostanziali. I vaccini a mRNA e i fondi per la ricerca devono essere messi prontamente a disposizione di ricercatori terzi per eseguire esperimenti critici per rispondere a domande come, ma non solo:

• I vaccini a mRNA veterinari inducono risposte immunitarie che proteggono dall'infezione?
  
  
• Proteggono dalla trasmissione dell'agente causale della malattia?
  
  
• I vaccini a base di mRNA veterinario o i loro componenti, comprese le proteine che codificano, finiscono nel latte, nella carne, nelle uova e/o in altri prodotti alimentari (ad esempio, fegati, ecc.)?
  
  
• Se sì, per quanto tempo sono presenti?
  
  
• Il consumo di proteine di agenti patogeni zoonotici può potenziare l'induzione orale di tolleranza immunologica che renderebbe una persona più suscettibile alla malattia bersaglio?

Nel frattempo: Un appello per una moratoria sulle licenze dei vaccini veterinari a mRNA

Finché le preoccupazioni sollevate in questo articolo non saranno affrontate in modo definitivo, la mia opinione di esperto è che nessun vaccino a base di mRNA per uso veterinario (né per uso umano, se è per questo) dovrebbe essere autorizzato da un ente regolatorio. Questo per il bene della salute umana e animale. Una diffusione troppo rapida di questa tecnologia in qualsiasi parte del mondo può potenzialmente causare problemi di salute pubblica in altre parti del globo. Dopo tutto, gli agenti patogeni non rispettano i confini. Chi sviluppa tecnologie vaccinali a base di mRNA deve tenere conto dei propri simili. Ciò che fate potrebbe avere un impatto sulla salute di coloro che vi circondano, e non necessariamente in meglio.

Dr. Byram W. Bridle 

Il dottor Bridle è professore associato di immunologia virale presso il Dipartimento di patobiologia dell'Università di Guelph.

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