Secondo il CDC, un totale di 475 casi di miocardite o pericardite sono stati registrati in pazienti 30 e più giovani. Il CDC ha identificato 226 rapporti che potrebbero soddisfare lil "working case definition" dell'agenzia di miocardite e pericardite in seguito alle iniezioni, l'agenzia ha rivelato giovedì durante un'audizione della FDA.
La maggior parte delle persone colpite hanno recuperato, ma 41 hanno avuto sintomi in corso, 15 sono ancora ricoverati e tre sono in terapia intensiva.
Il dottor Tom Shimabukuro, vice direttore dell'ufficio per la sicurezza delle immunizzazioni del CDC, ha detto durante l'incontro di giovedì che c'è stato un numero superiore al previsto di casi di infiammazione del cuore tra i giovani recentemente vaccinati con le loro seconde dosi di vaccino mRNA.
I dati del CDC hanno mostrato 196 rapporti di miocardite e pericardite tra i giovani dai 18 ai 24 anni fino al 31 maggio, rispetto a un tasso previsto tra gli otto e gli 83 casi.
Tra i 16-17enni, 79 casi di miocardite e pericardite sono stati riportati fino al 31 maggio. Il tasso previsto tra le persone in questo gruppo di età è tra due e 19 casi, ha detto Shimabukuro durante la sua presentazione.
Shimabukuro ha detto che i risultati del CDC erano "per lo più coerenti" con i rapporti di rari casi di infiammazione del cuore che erano stati studiati in Israele e riportati dal Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti all'inizio di quest'anno.
La miocardite è un'infiammazione del muscolo cardiaco che può portare ad aritmia cardiaca e morte. Secondo i ricercatori della National Organization for Rare Disorders, la miocardite può derivare da infezioni, ma "più comunemente la miocardite è il risultato della reazione immunitaria del corpo al danno cardiaco iniziale".
La pericardite è spesso usata in modo intercambiabile con la miocardite e si riferisce all'infiammazione del pericardio, il sottile sacco che circonda il cuore.
Una ricerca nel Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) del CDC ha rivelato 900 casi di pericardite e miocardite riportati negli Stati Uniti, tra tutti i gruppi di età, in seguito alla vaccinazione COVID, tra il 14 dicembre 2020 e il 4 giugno 2021.
Dei 900 casi riportati, 59 si sono verificati nel gruppo dai 12 ai 17 anni - tutti i casi tranne uno sono stati attribuiti a Pfizer.
Il 10 maggio, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha ampliato l'EUA per il vaccino COVID di Pfizer per includere i bambini dai 12 ai 15 anni. Il 10 giugno, Moderna ha chiesto alla FDA di espandere l'uso di emergenza del suo vaccino COVID negli adolescenti dai 12 ai 17 anni.
Il CDC aveva precedentemente detto che stava indagando sui rapporti che alcuni adolescenti e giovani adulti vaccinati contro COVID possono aver avuto problemi di cuore, secondo il gruppo consultivo dell'agenzia.
Il comitato consultivo del CDC sulle pratiche di immunizzazione in una dichiarazione ha detto che i rapporti di miocardite fino ad oggi sembravano verificarsi prevalentemente in adolescenti e giovani adulti, più spesso nei maschi che nelle femmine, più spesso dopo la seconda dose e tipicamente entro quattro giorni dalla vaccinazione. La maggior parte dei casi sembra essere "lieve" e il follow-up è in corso.
Il gruppo di lavoro tecnico sulla sicurezza dei vaccini del CDC ha originariamente detto che i suoi sistemi di monitoraggio non hanno trovato più casi di miocardite di quanto ci si aspetterebbe nella popolazione, ma i membri del comitato sulle vaccinazioni hanno detto che gli operatori sanitari dovrebbero essere messi al corrente delle segnalazioni del "potenziale evento avverso".
Ma come The Defender ha riferito il 10 giugno, il CDC ha successivamente riconosciuto - nella guida aggiornata sul suo sito web 1 giugno - un numero superiore al previsto di casi di miocardite tra i giovani adolescenti dopo la seconda dose di un vaccino COVID mRNA. Non è stato fino alla riunione della FDA di giovedì che l'agenzia ha discusso pubblicamente il tasso più alto e ha seguito annunciando piani per tenere una riunione di emergenza.
UE e Israele indagano sulle segnalazioni di infiammazioni cardiache
Il 2 giugno, i funzionari sanitari israeliani hanno trovato un "probabile" legame tra il vaccino COVID di Pfizer - su cui il paese si è basato quasi esclusivamente nella sua campagna di vaccinazione - e decine di casi di infiammazione del cuore in giovani uomini dopo la seconda dose.
In una dichiarazione, Pfizer ha detto che non c'è ancora alcuna indicazione che i casi siano dovuti al suo vaccino. La miocardite è spesso causata da infezioni virali, e le infezioni COVID sono state segnalate per causare la condizione, ha detto la casa farmaceutica.
Il partner di Pfizer, BioNTech, ha detto che più di 300 milioni di dosi del vaccino COVID sono state somministrate a livello globale e il "profilo beneficio-rischio" del vaccino rimane positivo.
Il 7 maggio, i regolatori dell'UE hanno chiesto a Pfizer e Moderna di fornire ulteriori dati relativi ai vaccini COVID delle aziende e un potenziale legame con l'infiammazione del cuore, dopo che l'agenzia ha completato una revisione della sicurezza di tutti e quattro i vaccini COVID autorizzati per l'uso di emergenza nell'UE.
Fonte: https://childrenshealthdefense.org/defender/cdc-emergency-meeting-heart-inflammation-pfizer-moderna-covid-vaccine/
Il dottor Tom Shimabukuro, vice direttore dell'ufficio per la sicurezza delle immunizzazioni del CDC, ha detto durante l'incontro di giovedì che c'è stato un numero superiore al previsto di casi di infiammazione del cuore tra i giovani recentemente vaccinati con le loro seconde dosi di vaccino mRNA.
I dati del CDC hanno mostrato 196 rapporti di miocardite e pericardite tra i giovani dai 18 ai 24 anni fino al 31 maggio, rispetto a un tasso previsto tra gli otto e gli 83 casi.
Tra i 16-17enni, 79 casi di miocardite e pericardite sono stati riportati fino al 31 maggio. Il tasso previsto tra le persone in questo gruppo di età è tra due e 19 casi, ha detto Shimabukuro durante la sua presentazione.
Shimabukuro ha detto che i risultati del CDC erano "per lo più coerenti" con i rapporti di rari casi di infiammazione del cuore che erano stati studiati in Israele e riportati dal Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti all'inizio di quest'anno.
La miocardite è un'infiammazione del muscolo cardiaco che può portare ad aritmia cardiaca e morte. Secondo i ricercatori della National Organization for Rare Disorders, la miocardite può derivare da infezioni, ma "più comunemente la miocardite è il risultato della reazione immunitaria del corpo al danno cardiaco iniziale".
La pericardite è spesso usata in modo intercambiabile con la miocardite e si riferisce all'infiammazione del pericardio, il sottile sacco che circonda il cuore.
Una ricerca nel Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) del CDC ha rivelato 900 casi di pericardite e miocardite riportati negli Stati Uniti, tra tutti i gruppi di età, in seguito alla vaccinazione COVID, tra il 14 dicembre 2020 e il 4 giugno 2021.
Dei 900 casi riportati, 59 si sono verificati nel gruppo dai 12 ai 17 anni - tutti i casi tranne uno sono stati attribuiti a Pfizer.
Il 10 maggio, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha ampliato l'EUA per il vaccino COVID di Pfizer per includere i bambini dai 12 ai 15 anni. Il 10 giugno, Moderna ha chiesto alla FDA di espandere l'uso di emergenza del suo vaccino COVID negli adolescenti dai 12 ai 17 anni.
Il CDC aveva precedentemente detto che stava indagando sui rapporti che alcuni adolescenti e giovani adulti vaccinati contro COVID possono aver avuto problemi di cuore, secondo il gruppo consultivo dell'agenzia.
Il comitato consultivo del CDC sulle pratiche di immunizzazione in una dichiarazione ha detto che i rapporti di miocardite fino ad oggi sembravano verificarsi prevalentemente in adolescenti e giovani adulti, più spesso nei maschi che nelle femmine, più spesso dopo la seconda dose e tipicamente entro quattro giorni dalla vaccinazione. La maggior parte dei casi sembra essere "lieve" e il follow-up è in corso.
Il gruppo di lavoro tecnico sulla sicurezza dei vaccini del CDC ha originariamente detto che i suoi sistemi di monitoraggio non hanno trovato più casi di miocardite di quanto ci si aspetterebbe nella popolazione, ma i membri del comitato sulle vaccinazioni hanno detto che gli operatori sanitari dovrebbero essere messi al corrente delle segnalazioni del "potenziale evento avverso".
Ma come The Defender ha riferito il 10 giugno, il CDC ha successivamente riconosciuto - nella guida aggiornata sul suo sito web 1 giugno - un numero superiore al previsto di casi di miocardite tra i giovani adolescenti dopo la seconda dose di un vaccino COVID mRNA. Non è stato fino alla riunione della FDA di giovedì che l'agenzia ha discusso pubblicamente il tasso più alto e ha seguito annunciando piani per tenere una riunione di emergenza.
UE e Israele indagano sulle segnalazioni di infiammazioni cardiache
Il 2 giugno, i funzionari sanitari israeliani hanno trovato un "probabile" legame tra il vaccino COVID di Pfizer - su cui il paese si è basato quasi esclusivamente nella sua campagna di vaccinazione - e decine di casi di infiammazione del cuore in giovani uomini dopo la seconda dose.
In una dichiarazione, Pfizer ha detto che non c'è ancora alcuna indicazione che i casi siano dovuti al suo vaccino. La miocardite è spesso causata da infezioni virali, e le infezioni COVID sono state segnalate per causare la condizione, ha detto la casa farmaceutica.
Il partner di Pfizer, BioNTech, ha detto che più di 300 milioni di dosi del vaccino COVID sono state somministrate a livello globale e il "profilo beneficio-rischio" del vaccino rimane positivo.
Il 7 maggio, i regolatori dell'UE hanno chiesto a Pfizer e Moderna di fornire ulteriori dati relativi ai vaccini COVID delle aziende e un potenziale legame con l'infiammazione del cuore, dopo che l'agenzia ha completato una revisione della sicurezza di tutti e quattro i vaccini COVID autorizzati per l'uso di emergenza nell'UE.
Fonte: https://childrenshealthdefense.org/defender/cdc-emergency-meeting-heart-inflammation-pfizer-moderna-covid-vaccine/
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