Bambini reclutati nel Regno Unito per la sperimentazione del vaccino COVID-19

Il Jenner Institute dell'Università di Oxford e l'Oxford Vaccine Group dell'Università di Oxford nel Regno Unito hanno annunciato che i suoi ricercatori hanno iniziato a reclutare bambini di età compresa tra i 5 e i 12 anni per gli studi clinici di fase II e fase III che testano un vaccino sperimentale COVID-19 che l'università sta sviluppando in collaborazione con AstraZeneca plc.

Il vaccino ricombinante ChAdOx1 nCov-19 di Oxford ("adenovirus di scimpanzé Oxford 1" nuovo coronavirus-19) è costituito da un adenovirus geneticamente modificato che infetta gli scimpanzé usato come vettore virale in cui il genoma COVID-19 è inserito in modo che le cellule del corpo umano esprimano la nuova proteina Spike Protein (S) del coronavirus e inducano anticorpi che dovrebbero prevenire l'infezione.
Alcuni ricercatori hanno notato che "i vaccini basati su vettori virali richiedono una valutazione dell'efficacia e della sicurezza, tra cui l'immunogenicità, la stabilità genetica, la capacità di eludere l'immunità preesistente, la carenza o l'attenuazione della replicazione e la genotossicità ". Altri hanno sottolineato che la selezione di un vettore virale appropriato per un nuovo vaccino dipende da "una conoscenza approfondita dell'agente infettivo per il quale si sta sviluppando il vaccino virale-vectore".

Ci sono lacune nelle conoscenze scientifiche sull'origine del nuovo coronavirus e sui meccanismi biologici coinvolti nel modo in cui infetta e causa malattie nell'uomo, ma, come la maggior parte dei vaccini COVID-19, che sono stati rapidamente messi in licenza, il vaccino creato da Oxford/AstraZeneca sta comprimendo i test clinici in mesi piuttosto che in anni.

Le sperimentazioni cliniche di fase I, II, III del vaccino COVID-19 di Oxford si svolgono contemporaneamente!

La sperimentazione di fase I è iniziata in aprile quando oltre 1.000 volontari adulti sani hanno ricevuto il loro vaccino sperimentale "ChAdOx1 nCoV-19". La fase II ha ampliato la gamma di età per includere le persone di età compresa tra i 5 e i 12 anni, tra i 56 e i 69 anni e quelle sopra i 70 anni per valutare la risposta immunitaria al vaccino in persone di età diverse e scoprire se le risposte del sistema immunitario di persone anziane e bambini sono diverse. La parte di fase III dello studio valuta come funziona il vaccino in un maggior numero di persone di età superiore ai 18 anni in termini di prevenzione dell'infezione e dei sintomi del COVID-19.

Nel Regno Unito, il reclutamento di bambini per partecipare alle sperimentazioni del vaccino viene solitamente effettuato attraverso gli studi medici e dagli operatori sanitari. Il vaccino sperimentale che viene testato nelle sperimentazioni cliniche viene spesso somministrato a casa e ai genitori viene chiesto di effettuare regolari letture della temperatura e un diario della reazione del loro bambino, con visite di controllo e analisi del sangue. Non vi è alcun incentivo finanziario per partecipare alla sperimentazione del vaccino e i genitori possono ritirare il loro bambino in qualsiasi momento. Il team della sperimentazione clinica fornisce inoltre al bambino partecipante altre vaccinazioni di routine durante le visite a domicilio per tutta la durata dello studio.

Le sperimentazioni sul vaccino non raccolgono tutti gli effetti collaterali

Il beneficio personale e il contributo al "bene maggiore" sono i due motivi più comuni che i genitori citano per l'iscrizione dei loro figli alle sperimentazioni sui vaccini, secondo Shamez Ladhani, MRCPCH, PhD, consulente pediatrico per le malattie infettive al St. George's Hospital di Londra e consulente epidemiologo per la salute pubblica in Inghilterra. Ha commentato che, anche se ci sono dei rischi, le reazioni avverse al vaccino sono rare, tanto che spesso non vengono notate fino a quando il vaccino non viene messo in vendita e viene dato a molti più pazienti.

Il dottor Ladhani, che è spesso coinvolto in sperimentazioni di vaccini, ha detto:

Alcuni effetti collaterali non si scoprono fino a quando non si somministrano 100.000 dosi - è sempre una preoccupazione - ma non c'è una sperimentazione clinica abbastanza grande da poterli rilevare.

I bambini sembrano essere meno colpiti da COVID-19, anche se il loro ruolo nella trasmissione del virus rimane poco chiaro. Negli Stati Uniti, l'1,7% dei casi di COVID-19 di cui si conosce l'età si sono verificati in bambini di età inferiore ai 18 anni, anche se costituiscono il 22% della popolazione statunitense. Inoltre, relativamente pochi bambini affetti da COVID-19 sono ricoverati in ospedale, e meno bambini rispetto agli adulti soffrono di febbre, tosse o fiato corto.

Mentre gli scienziati fanno a gara per sviluppare un vaccino COVID-19, alcuni riconoscono che i bambini potrebbero essere tra gli ultimi ad essere vaccinati. Il processo per testare un vaccino COVID-19 nei bambini potrebbe richiedere "mesi e forse anni in più", secondo Paul Duprex, PhD, direttore del Center for Vaccine Research e professore di microbiologia e genetica molecolare all'Università di Pittsburgh.

Tuttavia, Anthony Fauci, MD, direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) e membro della White House Coronavirus Task Force, ha commentato che è possibile che gli studi nei bambini possano "raggiungere" quelli negli adulti, se fatti correttamente. "Non c'è ragione di non credere che [un vaccino] non sarebbe disponibile simultaneamente per adulti e bambini", ha detto il Dr. Fauci.

La professoressa della Duke University, Sallie Permar, MD, ritiene che i bambini siano "la chiave" per porre fine alla pandemia COVID-19 e che la sperimentazione di vaccini nei bambini debba essere una priorità perché "se diamo priorità ai bambini ora nei passi che compiamo per porre fine a questa pandemia, li proteggeremo proteggendo tutti i membri della nostra comunità". In USA Today, ha recentemente sostenuto la necessità di testare i vaccini sperimentali contro il coronavirus nei bambini una volta completati i test di sicurezza negli adulti:

I primi test sulla sicurezza dei vaccini coronavirus e sulle risposte immunitarie hanno escluso i bambini. Una volta completati i test di sicurezza nei volontari adulti, tuttavia, i principali candidati vaccini dovrebbero essere testati per la sicurezza e l'efficacia nei bambini. E una volta stabilite la sicurezza e l'efficacia, i bambini dovrebbero essere tra i primi a ricevere il vaccino.

Nel corso della storia, gli scienziati hanno costantemente scoperto che i neonati e i bambini non sono semplicemente piccoli adulti. Il corpo dei bambini e il sistema immunitario in fase di maturazione funzionano in modo diverso dagli adulti, motivo per cui i prodotti farmaceutici sono spesso studiati separatamente nei bambini e negli adulti. Gli scienziati stanno già evidenziando differenze nelle risposte del sistema immunitario dei bambini alle infezioni da COVID-19 rispetto alle risposte degli adulti, che sono più a rischio di complicazioni.

Le prove COVID-19 su animali di Oxford non sono riuscite, ma la produzione si accellera

I ricercatori dell'Università di Oxford e di AstraZeneca stanno procedendo con la sperimentazione del vaccino sperimentale ChAdOx1 nCov-19 nei bambini, anche se un rapporto pubblicato il 13 maggio 2020 ha indicato che piccole tests del vaccino in topi e scimmie non sono riuscite a dimostrare l'efficacia contro l'infezione. Anche se i tests sugli animali hanno fornito la prova che il vaccino sperimentale ha indotto una "robusta risposta umorale e cellulare mediata" nei topi e sembrava proteggere contro lo sviluppo di polmonite virale nelle scimmie, non ha impedito l'infezione con COVID-19.

Il 5 giugno 2020, Market Watch ha riferito che AstraZeneca ha iniziato a produrre due miliardi di dosi del vaccino COVID-19 di Oxford prima che gli studi clinici siano stati completati e i risultati analizzati e pubblicati, secondo quanto riferito in agosto. AstraZeneca ha ricevuto più di 1 miliardo di dollari di finanziamenti dal governo degli Stati Uniti per accelerare lo sviluppo del suo vaccino e consegnare 300 milioni di dosi negli Stati Uniti, che includerà una sperimentazione clinica di Fase 3 negli Stati Uniti quest'estate che coinvolgerà 30.000 partecipanti volontari.

Secondo Market Watch:

AstraZeneca ha concluso un accordo da 750 milioni di dollari con due organizzazioni sanitarie sostenute da [Bill] Gates e da sua moglie Melinda, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations e Gavi, l'alleanza per il vaccino, per fornire e distribuire 300 milioni di dosi in modo equo in tutto il mondo. AstraZeneca ha anche accettato di fornire all'Istituto del siero dell'India 1 miliardo di dosi per i Paesi a basso e medio reddito, con l'impegno di fornire 400 milioni di dosi entro la fine del 2020.

L'azienda ha indicato che ben 30 milioni di dosi potrebbero essere disponibili in Gran Bretagna già nel settembre 2020 e che gli Stati Uniti potrebbero iniziare a ricevere forniture del vaccino ChAdOx1 nCov-19 già nel mese di ottobre.

Barbara Cáceres e Barbara Loe Fisher
https://thevaccinereaction.org/