Il «Tampone d'Achille » del COVID-19

Verità nascoste: quanto sono (in)affidabili i tamponi?

I test non sono così affidabili!
Falsi negativi (pazienti reali non rilevati).
Falsi positivi (malati che non lo sono affatto)
Test che rilevano frammenti del virus e non il virus stesso!
Test che non quantificano la carica virale, la cosa più importante...
Kit di test infettati dal virus stesso: potreste prenderlo facendo il test!
Quindi, hai fatto il tampone? Negativo? Positivo?
Questo articolo non vuole aggiungere uno strato di paura alla pandemia di panico già diffusa incoscientemente dai media negli ultimi mesi.
Tuttavia, anche se alcune persone non vogliono "sapere nulla" e faranno tutto quello che gli viene detto di fare [1], penso che cercare più verità e avvicinarsi ad essa rimanga il miglior antidoto alla paura.
Introduzione: Diagnosticare la malattia di COVID-19

La gente spesso confonde la malattia con l'agente accusato di averla causata.
COVID-19 si riferisce alla malattia caratterizzata dal coinvolgimento delle vie aeree con un'ampia varietà di modelli di sintomi (vedi sotto).
È causata da un virus, la SARS-CoV-2, della famiglia dei coronavirus [2], la SARS (Sindrome respiratoria acuta grave).

Un altro coronavirus di questo tipo, la SARS-CoV-1, si era già diffuso nel 2003, meno contagioso ma più letale.
Da un lato, si ha una malattia caratterizzata dall'esistenza di segnali o sintomi [3].
La diagnosi è clinica!

• Segni/sintomi principali :
• Tosse
• Dispnea (difficoltà respiratoria)
• Dolore al petto
• Anosmia (perdita dell'olfatto)
• Disgeusia (anomalia del gusto) senza altre cause apparenti.

Segni/sintomi minori :

• Febbre
• Dolori muscolari
• Fatica
• Rinite (freddo)
• Gola dolorante
• Mal di testa
• Anoressia (perdita di appetito e perdita di peso)
• Diarrea acquosa senza causa apparente
• Acuta confusione
• Caduta improvvisa senza causa apparente

Come potete vedere, c'è un po' di tutto e di più.

Un po' di febbre e perdita dell'olfatto (che può essere causato da una carenza di zinco) ed ecco, si è clinicamente sospettato di COVID-19!

D'altra parte, si può avere il SARS-CoV-2, legato a questo quadro clinico con possibile (forma grave) una grave sindrome respiratoria acuta che può portare al ricovero in ospedale o anche al ricovero in terapia intensiva.

La tecnica principale utilizzata in tutto il mondo, sia negli ospedali che dai medici di base o nei centri di screening mobili, per rilevare la presenza del virus è chiamata RT-PCR. Questa tecnica conferma la presenza della SARS-CoV-2 (in realtà un frammento), non la malattia!

Test per la diagnosi della presenza del coronavirus SARS-CoV-2

1- RT-PCR sta per Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction (Reazione di Trascrizione Inversa della Polimerasi a Catena), inventata nel 1985 dal premio Nobel per la chimica (1993) Kary Mullis.

Si tratta di una macchina in grado di rilevare la più piccola quantità di DNA o RNA (acidi nucleici) presente nella cellula oggetto di studio. Rileva e poi amplifica il materiale rilevato, proprio come una fotocopiatrice.

Il materiale rilevato è l'RNA nel caso del coronavirus SARS-CoV-2.

I primer specifici del materiale genetico del virus in studio, in questo caso la SARS-CoV-2, sono tutto ciò che serve per rilevarne la minima traccia nelle cellule raccolte.
Qualche definizione prima di andare oltre:

• La sensibilità del test è la facilità con cui il test identifica il bersaglio.
• La specificità del test è la capacità del test di identificare il bersaglio e non un altro.
• Il test ideale dovrebbe essere altamente sensibile (100%) che altamente specifico (100%).

Il RT-PCR è altamente sensibile e altamente specifico? Dipende...

1. Falsi negativi: la RT-PCR risulta negativa per la SARS-CoV-2 anche se il paziente è infetto. Meno sensibile è il test, più falsi negativi si verificheranno.
2. Falso positivo: la RT-PCR risulta positiva alla SARS-CoV-2 quando il paziente NON è infetto. Meno specifico è il test, più falsi positivi si verificheranno.

Riuscite a immaginare le possibili drammatiche conseguenze di tali errori, in termini di contagio, contaminazione, contenimento improprio o valutazione epidemiologica?

Nella letteratura [4], la tecnica della PCR è detta "rapida, sensibile e riproducibile".

Per l'OMS, i nostri istituti sanitari, la maggior parte dei media, tutto va bene.
Ma non è proprio così

La prima delusione è che la RT-PCR non rileva il virus, ma una traccia genetica (RNA) del virus, che non è la stessa cosa.

Un test RT-PCR positivo non indica necessariamente la presenza di un virus completo. È il virus completo e intatto che rappresenta l'agente trasmissibile di COVID-19.

Come ammette la FDA [5], il rilevamento dell'RNA virale tramite RT-PCR non indica necessariamente un'infezione virale attiva (con sindrome clinica)!

Una seconda delusione è che la RT-PCR non può quantificare la carica virale poiché amplifica (moltiplica) artificialmente il materiale genetico rilevato. Dice solo se il virus è presente o meno, e di nuovo, solo tracce del virus, non l'intero virus.

Terza delusione, la tecnica è complessa e ha molti limiti! Ancora di più nel rilevamento dei virus RNA come nel caso della SARS-CoV-2.

 "L'interpretazione dei risultati della PCR è difficile. Qualsiasi PCR deve essere eseguita su un campione di buona qualità e adattata all'indicazione. Per alcune infezioni virali, una PCR positiva non è sinonimo di malattia... Il dialogo tra il clinico e il microbiologo è essenziale per una buona diagnosi." (RMS, 2007, Vol. 3).

Nella maggior parte dei casi, le cellule studiate provengono dalle vie respiratorie superiori e vengono raccolte con un lungo tampone di cotone inserito nella cavità nasale ad un livello relativamente profondo [6]. Si dice che per essere efficace, la procedura deve essere dolorosa per il paziente.

Se le cellule contengono il più piccolo frammento nucleico (RNA) del coronavirus SARS-CoV-2, la teoria dice che sarà rilevato dalla RT-PCR. Ma non che il paziente sia necessariamente malato di COVID-19!

In questo articolo della Revue Médicale Suisse del 2005 [7], leggiamo che :

« Per alcune infezioni, i test PCR sono considerati un metodo di riferimento, mentre per altri sono solo un aiuto alla diagnosi. Il contatto con il laboratorio che esegue l'analisi è importante per interpretare correttamente i risultati della PCR. »

Per le infezioni respiratorie,

« La sierologia (esame del sangue - vedi sotto) rimane la prova definitiva di un'infezione che ha causato una risposta immunitaria ed è quindi ancora considerata... come test di riferimento. »

Per i coronavirus, la coltura è difficile e il rilevamento tramite RT-PCR è la tecnica preferita.
Ma sono necessari molti passaggi per innescare e amplificare il materiale genetico specifico ed è un processo complesso e molto sofisticato, con molte opportunità di fraintendere o travisare [8] :

Manipolazioni, apparecchiature mal calibrate o contaminate (da parte della persona sottoposta al test, del tecnico di laboratorio o dell'ambiente), immagazzinamento errato o direzione sbagliata e l'intero risultato può essere compromesso.

I test PCR possono essere falsificati quando il campione è contaminato da altri ceppi, in particolare da ceppi batterici.

Esiste un rischio significativo di falsi negativi, come riportato nel sito web Alternative Well-Being [9]:

1. Il test è fatto male
2. Il virus è altrove (non nel sito dove viene prelevato il campione)
3. I test non sono stati approvati
4. Il virus sta già mutando

Il rischio di falsi positivi è ancora più elevato, come sottolineato dalla giornalista indipendente Pryska Ducoeurjoly [10], sulla base della Revue Médicale Suisse (8 aprile 2020) e della rivista francese Prescrire [11].

2 - Test antigenico rapido

Una variante del PCR, i cui risultati possono richiedere dalle 24 alle 48 ore per essere conosciuti, è un test antigenico più veloce (risultati in 15 minuti), certificato dall'Agenzia Federale per i Medicinali e i Prodotti Sanitari in Belgio [12]. Permette di rilevare gli antigeni (proteine virali), sempre da un tampone nasofaringeo.

Tuttavia, è ancora meno specifico!

In uno studio, solo il 50% dei pazienti confermati positivi al RT-PCR sono stati rilevati da questo test antigenico.

Questo test non è raccomandato dall'OMS per l'individuazione della malattia COVID-19, e questo dice tutto.

Test per la conferma dell'infezione virale e il suo follow-up

1 - Test sierologici

Questi test si basano su un'analisi del sangue seguita da un'analisi in un laboratorio specializzato.
Cerchiamo la presenza di anticorpi sviluppati dal paziente. Serve a scoprire se la persona è stata effettivamente in contatto con la SARS-CoV-2 (IgM) e se ne è diventata immune (IgG).
Questo è il test che molti belgi attendono con ansia e che sarà riservato in via prioritaria al personale di assistenza.

2 - Test ELISA

Questi speciali test sierologici (decine di campioni trattati in una sola volta) vengono effettuati nei laboratori universitari per monitorare l'evoluzione degli anticorpi nel tempo e per valutare il tipo e la durata dell'immunità indotta dall'infezione da SARS-CoV-2.

Qual è il costo di questi test in Belgio?

1. Per il test di rilevamento molecolare (PCR), l' INAMI (equivale al ns INAIL) rimborsa 46,81 EUR.
2. Per il test di rilevamento dell'antigene, l'INAMI rimborsa 16,72 EUR.
3. Per il test di rilevamento degli anticorpi (test sierologico), l' INAMI rimborsa 9,60 EUR.

Questi importi comprendono tutti i costi relativi al test: materiale di campionamento, attrezzature, reagenti, costi di investimento, monitoraggio della qualità, costi del personale, supervisione, materiale di protezione, costi di trasporto, ecc.
Non c'è una quota (ticket) da parte  del paziente [13].

Tamponi infetti!

Come se non bastasse, apprendiamo che i lotti di kit di rilevamento sono infettati dalla SARS-CoV-2!
In particolare negli USA [14], Quebec [15], Regno Unito [16], Africa (Tanzania) [17]...

«Quando il nuovo coronavirus ha iniziato a diffondersi in tutto il paese, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno inviato kit di test contaminati agli Stati Uniti all'inizio di febbraio, secondo un'indagine federale »

«Migliaia di tamponi ordinati da Quebec City per il test COVID-19 sono stati trovati potenzialmente contaminati... La contaminazione da funghi è stata trovata su diversi tamponi. Secondo Nicolas Vigneault, portavoce del Ministère de la Santé et des Services sociaux, i tamponi provengono da una spedizione ricevuta dalla Cina »

«Un lotto di test del coronavirus, dei milioni previsti dal Regno Unito, è stato contaminato dal virus stesso. Il governo britannico aveva ordinato dei lotti di test per il coronavirus da un laboratorio. Ma uno di questi è stato infettato dallo stesso ... Covid-19», spiega il Telegraph, senza dare alcuna spiegazione sul perché si sia verificata questa sfortunata contaminazione. La consegna di questi test è stata immediatamente annullata »

«Il Presidente della Tanzania ritiene che l'epidemia di coronavirus non sia ancora sulla scala delle cifre ufficiali. Secondo lui, i dati sul Covid-19 sono stati falsificati dalle autorità allarmiste, ha denunciato nel suo discorso... Afferma di essersi fatto testare segretamente una capra, una quaglia e una papaia, ma con suo grande stupore i risultati sono stati positivi. Mette quindi in dubbio l'affidabilità dei test. Questi risultati positivi sugli animali e anche sulle piante sono, per lui, la prova che le persone dichiarate positive al virus potrebbero non essere effettivamente portatrici. Ciò significa che la situazione reale non è così allarmante in Tanzania. »

Ci sono un sacco di errori, in tutto il mondo, non credete?
La cosa strana, ma non tanto, è la mancanza di eco nei principali giornali occidentali.
È una cosa molto seria, e mette in discussione l'intera campagna di screening di massa per questo coronavirus.

Il parere di un esperto internazionale

John P. A. Ioannidis non è uno qualsiasi sulla scena medica internazionale, è professore di medicina e ricercatore presso la Scuola di Medicina e la Scuola di Umanità e Scienza dell'Università di Stanford. Direttore dello Stanford Prevention Research Center, è co-direttore, insieme a Steven N. Ioannidis, dello Stanford Prevention Research Center. Goodman, il Meta-Research Innovation Center di Stanford" Wikipedia [18].

È uno dei più riconosciuti specialisti in epistemologia della salute. Non ha dubbi:

« Con lo sviluppo della pandemia di coronavirus, stiamo prendendo decisioni senza dati affidabili. » [19]

Conferma che i test PCR utilizzati nella crisi COVID-19 non sono così affidabili, nonostante gli sforzi dei media e dei nostri istituti sanitari (Sciensano in Belgio) per farcelo credere.

Vedi la sua intervista: Perspectives on the Pandemic | Dr. John Ioannidis Update: 4.17.20, al minuto 27 per i suoi commenti sui test PCR nel contesto di COVID-19.

In conclusione una grande manipolazione ad ogni livello.

I test diagnostici rappresentati soprattutto dalla RT-PCR, una tecnica di amplificazione genica, sono ben lungi dall'avere l'affidabilità prevista, che è fondamentale in una crisi come quella che stiamo attraversando.

Anche se positivo, il test RT-PCR rivela solo un frammento di RNA del coronavirus SARS-CoV-2, non la malattia COVID-19 stessa. Per poterlo dire, abbiamo bisogno di un quadro clinico corrispondente! Tutte le altre patologie del paziente devono essere prese in considerazione e se il paziente muore, devono essere prese in considerazione prima di attribuire la morte a COVID-19!

Questo è spaventoso quando si immaginano le conseguenze forse ingiustificate delle decisioni prese sulla base di questi test:

1. Confinamento/quarantena
2. Misure di distruzione della libertà senza precedenti
3. Insurrezioni in ospedale e nei centri sanitari
4. Si possono fare diagnosi gravi a persone terrorizzate che sono in buona salute.
5. Allontanamento sociale con pesanti conseguenze sulle relazioni umane
6. Maggiore impatto economico e sociale, la cui reale portata è attualmente sconosciuta
7. Sospensione di tutte le attività sociali (scuole, ristoranti, attività ricreative)
8. Progetti di monitoraggio e di polizia per l'intera popolazione

Penso che di fronte a tanta follia, nonostante il diffuso virus della paura, il miglior antidoto sia quello di restare calmi.

Informarsi e coltivare il dubbio!
Rivalutare la reale estensione di questa malattia (mortalità inferiore al 3% al 26 maggio 2020- [20]).

Il coronavirus SARS-CoV-2 dovrà prendere il posto che gli spetta tra tutti gli altri problemi di salute, né più né meno.

E noi, possiamo vivere di nuovo e rapidamente senza maschere, senza distanza sociale e senza eccessive leggi liberticide.

E imparare da tanti errori...

Note :

[1] Indossare sempre una maschera ovunque, stare lontano dalla famiglia e dagli amici, non osare più uscire o prendere i mezzi pubblici senza l'armatura e la visiera, non osare più toccare nulla senza indossare guanti attaccati alla pelle dal sudore... 

[2] Coronavirus I coronavirus (CoV) sono una grande famiglia di virus che causano sintomi che vanno dal comune raffreddore a malattie più gravi come la Sindrome Respiratoria del Medio Oriente (MERS) e la Sindrome Respiratoria Acuta Grave (SARS). Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

[3] PRISE EN CHARGE D’UN PATIENT POSSIBLE OU CONFIRMÉ DE COVID-19

[4] PCR en microbiologie : de l’amplification de l’ADN à l’interprétation du résultat, Revue Médicale Suisse, RMS 106, 2007, Vol 3

[5] FAQs on Testing for SARS-CoV-2 U.S. Food and Drug Administration FDA

[6] Tutoriel prélèvement nasopharyngé : Un geste technique, essentiel à la fiabilité du test COVID-19

 [7] Détection et quantification des acides nucléiques en infectiologie : utilité, certitudes et limites « Presentiamo qui una rassegna dell'utilità delle tecniche di PCR per identificare gli agenti patogeni più comuni e commenti per guidare l'interpretazione di questi risultati in un contesto clinico. », Revue Médicale Suisse, RMS 13, 2005, Vol 1

[8] The Inconsistences of Quantitative Real Time Polymerase Chain Reaction in Diagnostics Microbiology Acta Scientific Microbiology Vol 1 Issue 2 February 2018

[9] 4 explications à l’échec des TESTS du Covid-19 , 9 avril 2020

[10] Tests du covid-19, attention aux faux positifs !, Pryska Ducoeurjoly  5 mai 2020

[11] Valeur prédictive des résultats des tests diagnostiques : l’exemple des tests covid-19 23 avril 2020

[12] COVID-19 : le dépistage Il test è stato sviluppato dal Laboratorio Ospedaliero Universitario di Bruxelles, LHUB - ULB: uno dei cinque più grandi laboratori ospedalieri universitari in Europa, all'avanguardia nella biologia clinica.

[13] Remboursement des tests de détection du Coronavirus pendant la pandémie de Covid-19

[14] Les tests de dépistage fournis par les centres de contrôle aux USA étaient infectés par le Covid-19 

[15] Des milliers d’écouvillons importés de Chine par Québec sont inutilisables. Altre province riferiscono di test di screening contaminati. 22 avril 2020

[16] Coronavirus. Des tests de dépistage commandés par le Royaume-Uni contaminés par le Covid-19 

[17] Tanzanie, Coronavirus : le Président John Magufuli dénonce des « statistiques trafiquées et revues à la hausse » 4 mai 2020

[18] John P. A. Ioannidis

[19] Un fiasco en devenir? Alors que la pandémie de coronavirus s’installe, nous prenons des décisions sans données fiables Non abbiamo prove affidabili sul numero di persone infettate dalla SARS-CoV-2 o che continuano ad essere infettate.

[20] Le coronavirus (COVID-19) – Faits et chiffres, 26 mai 2020

Tratto da un articolo del Dr Pascal Sacré, Mondialisation.ca, 2020

Alba Canelli