È importante notare che gli eventi avversi (AE) riportati nel documento 5.3.6 sono stati segnalati a Pfizer solo per un periodo di 90 giorni a partire dal 1° dicembre 2020, data del lancio pubblico nel Regno Unito del "vaccino" sperimentale a base di mRNA COVID-19 di Pfizer.I punti chiave di questo rapporto includono:
69 pazienti, tra cui un neonato, hanno subito lesioni renali acute o insufficienza renale acuta. Il vaccino non è stato autorizzato per i neonati durante questo periodo.
I rapporti sugli eventi avversi renali di Pfizer esaminano solo i danni più gravi, ma non tengono conto di danni renali importanti e meno gravi. Pertanto, è probabile che gli eventi avversi renali post-marketing di Pfizer siano significativamente sottostimati.
La metà degli eventi avversi renali gravi è stata segnalata entro quattro giorni dalla vaccinazione.
Il 67% dei pazienti con eventi avversi renali erano donne e il 33% uomini.
Il brevissimo intervallo di latenza dimostra la gravità del danno in questo SOC.
Pfizer ha dichiarato che la sorveglianza sarebbe continuata per questo SOC, ma ad oggi non sono state rese pubbliche informazioni sulla sorveglianza successiva.
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