23 agosto 2022

Il Ministero della Salute israeliano nasconde uno studio che mostra eventi avversi non riportati nel foglietto illustrativo di Pfizer

Il Ministero della Salute israeliano sta nascondendo uno studio da esso condotto, che mostra un tasso da 2 a 4 volte superiore di segnalazioni di eventi avversi in seguito al vaccino COVID di Pfizer nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni rispetto a quelli di età compresa tra 12 e 17 anni.
Lo studio, commissionato dal Ministero della Salute israeliano, indica anche nuovi eventi avversi non riportati nel foglietto illustrativo di Pfizer e che alcuni eventi avversi durano più di un anno. Nonostante sia a conoscenza di questi risultati, il MOH li sta nascondendo al pubblico e ha recentemente autorizzato la dose di richiamo per i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni e si sta preparando ad approvare il vaccino per i neonati.
Le gravi scoperte hanno rivelato che :
  • Gli eventi avversi sono 2-4 volte più comuni tra i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni! Questo nonostante il fatto che i tassi di immunizzazione in età più giovane siano 3-4 volte inferiori rispetto ai bambini più grandi.
  • Sono stati identificati nuovi eventi avversi non riportati nel foglietto illustrativo di Pfizer.
  • Contrariamente a quanto sostenuto, vari eventi avversi, compresi quelli gravi, non sono di breve durata e transitori. Alcuni durano più di un anno.
  • Una percentuale significativa di eventi avversi non è scomparsa alla fine dello studio, quindi non è possibile sapere quanto siano durati.
  • È stata identificata una recidiva/esacerbazione degli eventi avversi dopo un'altra dose. 
Mentre l'amministratore delegato di Pfizer, Albert Bourla, si trova in Israele (27 giu 2022, N.d.T.) e sta promuovendo il vaccino COVID per i neonati della sua azienda in vista dell'attesa approvazione da parte del Ministero della Salute israeliano per i neonati nei prossimi giorni, si scopre che il Ministero sta nascondendo risultati molto gravi sugli eventi avversi del vaccino nei bambini, soprattutto per quanto riguarda i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Nonostante i risultati dello studio, commissionato dallo stesso Ministero, siano stati presentati alla Divisione di Epidemiologia tre settimane fa, e nonostante la loro gravità, il MOH ha autorizzato la scorsa settimana una terza dose ("richiamo") per i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni e ha annunciato l'intenzione di approvare il vaccino per i neonati già questa settimana.

In una lettera urgente inviata lunedì (27 giugno 2022) dal Fronte Etico Professionale al Controllore di Stato di Israele, Dr. Matanyahu Engelman, è stato rivelato che i risultati di uno studio condotto dal Prof. Matti Berkowitz, direttore dell'Unità di Farmacologia Clinica e Tossicologia dell'Ospedale Assaf Harofeh (Shamir) sono stati presentati al Dipartimento di Epidemiologia all'inizio di giugno. Lo studio, commissionato dal Ministero della Salute, ha esaminato gli eventi avversi del vaccino COVID di Pfizer per circa sei mesi (dal 9 dicembre 2021 alla fine di maggio 2022). Lo studio si è basato sull'analisi delle segnalazioni registrate nel sistema Nahlieli (un sistema che costituisce il database nazionale israeliano dei vaccini, compresa la gestione delle informazioni di accompagnamento, che includono le segnalazioni di eventi avversi e le dimostrazioni di sicurezza). Nella lettera inviata al Controllore di Stato si legge che 
"i risultati sono stati portati alla nostra attenzione, sono gravi e indicano un rischio per i bambini, in particolare per i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni".
Oggi (29 giugno 2022), l'associazione ha inviato un'altra lettera al Comptroller dello Stato, in cui si descrivono in dettaglio le gravi scoperte, accompagnate da diapositive presentate alla Divisione di Epidemiologia dal team di ricerca guidato dal Prof. Berkowitz.

I risultati mostrano, tra l'altro, che gli eventi avversi sono da 2 a 4 volte più comuni tra i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni; che ci sono nuovi eventi avversi non riportati nel foglietto illustrativo del vaccino COVID di Pfizer; che, contrariamente a quanto sostenuto, vari eventi avversi, tra cui effetti neurologici e disturbi mestruali, non sono eventi di breve durata che passano nel giro di pochi giorni, ma in molti casi durano per mesi o addirittura più di un anno. Inoltre, lo studio ha rilevato che una percentuale significativa di sintomi non scompariva alla fine dello studio, per cui non è possibile sapere quanto siano durati; inoltre, in una parte considerevole dei casi, anche se l'evento avverso cessava, si ripresentava dopo la dose successiva.

Durante il periodo di studio, sono state ricevute 8.054 segnalazioni di eventi avversi correlati al vaccino in tutti i gruppi di età (5-11; 12-17; 18 e oltre), di cui 6.259 sono state definite "valide" (senza duplicazioni o segnalazioni vuote). Inoltre, 2.075 eventi avversi sono stati segnalati come testo libero.  Tra le segnalazioni inviate come testo libero, cinque categorie costituiscono insieme circa il 70% di tutti gli eventi avversi segnalati. Queste categorie sono state analizzate dal team di ricerca e comprendono (in ordine di frequenza): 1. Effetti neurologici; 2. Effetti generali (non inclusi in nessuna categoria specifica); 3. Disturbi mestruali; 4. Sintomi del sistema muscolo-scheletrico; 5. Sintomi del tratto gastrointestinale/reni e del tratto urinario. I sintomi cardiovascolari sono stati rilevati nella sesta categoria, con un numero di segnalazioni leggermente inferiore rispetto alla quinta categoria. Tuttavia, questa categoria non è stata analizzata dal team, anche se proprio questi eventi avversi, come miocardite e pericardite, sono risultati correlati al vaccino e comuni tra gli adolescenti e i giovani adulti. Inoltre, secondo i membri del team che hanno presentato lo studio, ci sono altri sintomi, come quelli autoimmuni, che sono importanti da analizzare per identificare meglio il profilo di sicurezza del vaccino, ma che in questa fase non sono stati analizzati.

Gli eventi avversi sono 2-4 volte più comuni tra i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni

I ricercatori hanno riscontrato che nel gruppo di età più giovane - 5-11 anni - gli eventi avversi sono da 2 a 4 volte più comuni (a seconda dello specifico evento avverso descritto) rispetto al gruppo di età superiore, 12-17 anni. Questo risultato è molto sorprendente e particolarmente preoccupante alla luce del fatto che la percentuale di vaccinati tra i giovani è molto più bassa rispetto al gruppo di età più grande. Infatti, secondo il cruscotto COVID del MOH, solo il 25,1% dei bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni ha ricevuto una dose di vaccino COVID, il 17,7% ha ricevuto due dosi e lo 0,1% ha ricevuto tre dosi. Tra i ragazzi di 12-15 anni, invece, il 65,6%, il 54,6% ha ricevuto due dosi e il 14,8% tre dosi. Tra i giovani di 16-19 anni, l'89,3% ha ricevuto una dose, il 78,2% due dosi e il 45,9% tre dosi. In altre parole, mentre il tasso di immunizzazione tra i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni è 3-4 volte inferiore per la prima e la seconda dose di vaccino, il tasso di eventi avversi segnalati in questo gruppo è 2-4 volte superiore!

Va notato che i risultati hanno sorpreso anche il team di ricerca stesso, e sono stati sottolineati più volte durante la presentazione.

La scoperta di un tasso più elevato di eventi avversi tra i 5-11 anni rispetto ai 12-17 anni emerge sia dai campi chiusi che dal testo aperto nell'analisi di Berkovitch, e in quasi tutte le categorie analizzate. Nei campi chiusi è stato riscontrato che 599 segnalazioni riguardano i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni, mentre 299 segnalazioni riguardano i bambini di età compresa tra i 12 e i 17 anni, ovvero un numero doppio di segnalazioni tra i più giovani.

Tra gli eventi avversi segnalati come testo libero, il 7% riguarda l'età compresa tra i 5 e gli 11 anni e il 3% l'età compresa tra i 12 e i 17 anni. In altre parole, il tasso di eventi avversi segnalati tra i bambini più piccoli è quasi 2,5 volte superiore a quello del gruppo dei più grandi.

Ad esempio, nella categoria degli eventi avversi neurologici, il 6% si registra tra i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni e il 3% tra i ragazzi di età compresa tra i 12 e i 17 anni. In altre parole, il tasso di sintomi neurologici nei bambini più piccoli è doppio rispetto al gruppo dei più grandi.

Nella categoria degli eventi avversi relativi al sistema gastrointestinale/renale e urinario - il 19% sono tra i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni, e il 5% tra i bambini di età compresa tra i 12 e i 17 anni. In altre parole, il tasso di segnalazioni nel gruppo dei più giovani è 4 volte superiore a quello dei più anziani!

Sono stati identificati nuovi eventi avversi non riportati nel foglietto illustrativo di Pfizer

Come si può vedere dalla diapositiva sottostante, il team ha identificato e caratterizzato sintomi neurologici che non erano noti in precedenza e che non sono menzionati nel foglietto illustrativo del vaccino Comirnaty di Pfizer, tra cui ipoestesia (diminuzione parziale o completa della sensibilità cutanea), parestesia (sensazione anormale della pelle come intorpidimento, formicolio, puntura o bruciore), tinnito, vertigini e altro ancora.

Gli eventi avversi sono effettivamente di breve durata e transitori? Alcuni durano più di un anno

I risultati includono anche la prova che, contrariamente a quanto sostenuto finora, vari eventi avversi, compresi alcuni gravi, non sono di breve durata e passano nel giro di pochi giorni, ma in molti casi durano per mesi e persino più di un anno. Va notato che il team di ricerca ha chiarito al Dipartimento di Epidemiologia la necessità di informare Pfizer in merito agli eventi avversi a lungo termine identificati, poiché i rappresentanti dell'azienda, in una discussione tenutasi qualche mese fa, hanno affermato di non essere a conoscenza di eventi avversi a lungo termine.

Quindi, come si può apprendere dalla diapositiva presentata sopra e da quella successiva (vedi l'originale), il team di ricerca ha scoperto che mentre gli studi che hanno esaminato il tema dei disturbi mestruali hanno finora affermato che tali disturbi sono di breve durata (fino a qualche giorno), nel presente studio la maggior parte delle segnalazioni indicano eventi avversi a lungo termine. Ad esempio, oltre il 90% delle segnalazioni che riguardano i disturbi mestruali e che specificano le caratteristiche della durata del problema, indicano cambiamenti a lungo termine. Oltre il 60% indica disturbi mestruali di durata superiore a tre mesi: nel 26% dei casi il disturbo mestruale è durato da 3 a 6 mesi; nel 15% dei casi è durato da 6 a 9 mesi; nel 10% è durato un anno intero e in un altro 10% è durato più di un anno. I ricercatori hanno anche notato che nel 30% dei casi il disturbo mestruale è stato descritto come persistente. Vale a dire, non è cessato al momento della consegna del rapporto. Allo stesso modo, per quanto riguarda gli eventi avversi neurologici, in circa il 68% delle segnalazioni che includevano una caratteristica di durata, sono stati documentati problemi di durata superiore a un mese, di cui l'88% è durato più di tre mesi.

Allo stesso modo, anche altri eventi avversi segnalati sono stati identificati come di lunga durata. Per esempio, per quanto riguarda i sintomi muscolo-scheletrici, i ricercatori scrivono che mentre il foglietto illustrativo di Pfizer affermava che gli eventi avversi come il mal di schiena duravano solo alcuni giorni e poi scomparivano, nell'analisi attuale - nel 79% delle segnalazioni che includevano informazioni su questi eventi avversi, è stato rilevato che la durata era superiore a una settimana. Di questi, circa il 50% ha indicato una durata di oltre sei mesi!
Anche per quanto riguarda gli eventi avversi relativi all'apparato gastrointestinale, renale e urinario, è emerso che oltre l'80% delle segnalazioni che includevano informazioni sulla durata del problema indicavano una durata superiore a una settimana. Nel 30% di esse era specificata una durata superiore a mezzo anno!

Recidiva/esacerbazione di eventi avversi a seguito di una dose ripetuta

Un altro dato individuato e caratterizzato dal team di ricerca è un fenomeno chiamato Rechallenge - ricorrenza/esacerbazione di un precedente evento avverso dopo aver ricevuto un'altra dose di vaccino - così, è stato riscontrato che nel 10% dei casi in cui sono stati segnalati disturbi mestruali, si è verificata una ricorrenza/esacerbazione degli eventi avversi in seguito a un'altra dose di vaccino.

Lampeggianti spie d'allarme - Il Ministero della Salute ignora e si nasconde

Risulta che i risultati dello studio condotto dal Prof. Berkowitz e dal suo team non sono il primo segnale d'allarme sulla sicurezza del vaccino COVID della Pfizers nei bambini. Il monitoraggio attivo degli eventi avversi condotto dalle HMO in Israele per circa quattro mesi su 172 bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni, vaccinati come gruppo iniziale al di fuori dell'etichetta (in base all'autorizzazione del vaccino per i ragazzi di 12-15 anni), ha dimostrato anche segnali di sicurezza acuti (circolare del Ministero della Salute: "Vaccinazione dei bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni contro il nuovo Coronavirus - eccezione per casi individuali dal 27.7.21", riferimento 548562821). Un'altra spia lampeggiante è rappresentata dal divario riscontrato tra i bambini vaccinati di età compresa tra i 5 e gli 11 anni tra il numero di coloro che hanno ricevuto la prima dose e il numero di coloro che hanno ricevuto la seconda dose. Secondo i dati del Ministero della Salute, c'è un divario di 92.000 bambini che non sono tornati a ricevere la seconda dose di vaccino. "Questa cifra, pubblicata senza alcun dettaglio o spiegazione, rafforza il segnale di allarme sulla sicurezza di questi vaccini", si legge nella lettera inviata al Controllore di Stato.

Come detto, i risultati dello studio del Prof. Berkowitz erano stati presentati ai membri della Divisione di Epidemiologia già all'inizio di giugno. Tuttavia, nonostante queste informazioni, il 14 giugno 2022 la Divisione di Epidemiologia ha emanato una direttiva per somministrare una dose di richiamo ai bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni (Division of the Epidemiology Division: "Il nuovo vaccino contro il Coronavirus - una terza dose per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni - Aggiornamento n. 8 del 14.6.22", riferimento 548562821).

Inoltre, la scorsa settimana il team per il trattamento delle epidemie del Ministero della Salute ha discusso l'approvazione del vaccino per neonati e bambini di età compresa tra i sei mesi e i cinque anni in Israele. Contrariamente alla discussione in cui è stato autorizzato il vaccino per i bambini dai 5 agli 11 anni, la discussione sulla vaccinazione dei neonati - il gruppo più vulnerabile - non si è tenuta in pubblico. Le uniche informazioni disponibili pubblicamente sullo svolgimento della discussione sono emerse dai tweet di alcuni giornalisti del settore sanitario, secondo i quali i rappresentanti di Pfizer e Moderna hanno presentato durante la discussione una panoramica dell'efficacia dei loro vaccini nei bambini. Per quanto è dato sapere, nessun esperto indipendente è stato invitato alla discussione sul sequel prevista per questa settimana.

Visti i gravi risultati dello studio del Prof. Berkowitz e il fatto che il Ministero della Salute non li abbia resi noti, nonostante il tempo trascorso dalla loro presentazione al Dipartimento di Epidemiologia, e abbia invece deciso di approvare il vaccino per l'età compresa tra i 5 e gli 11 anni, e data la preoccupazione che i risultati dello studio vengano ignorati anche nell'imminente discussione sull'approvazione del vaccino per l'infanzia, il Fronte Etico Professionale ha recentemente presentato una richiesta urgente di libertà di informazione (FOIA) (domanda n. 657228). Secondo la richiesta, le informazioni dovrebbero essere divulgate anche se sono ancora grezze, "per il timore che vi sia una palese violazione del diritto dei genitori al consenso informato e perché costituisce una grave negligenza e mette a rischio bambini e neonati". Tuttavia, finora non è arrivata alcuna risposta dal Ministero della Salute.

Alla luce dell'urgenza della situazione, il Fronte Etico Professionale ha chiesto con urgenza l'intervento dell'Ufficio del Controllore di Stato per garantire che le inquietanti e gravi scoperte siano rese pubbliche, nonché per interrompere immediatamente la vaccinazione dei bambini piccoli e dei neonati e impedire l'approvazione della vaccinazione infantile fino a quando le informazioni complete sulla sicurezza del vaccino nei neonati e nei bambini non saranno pienamente investigate.

Il Ministero della Salute non ha risposto alle domande che gli sono state inviate, né attraverso l'ufficio portavoce del Ministero né attraverso la sede informativa del COVID.

Fonte: https://rtmag.co.il/english/the-israeli-moh-is-hiding-serious-findings-from-a-study-it-conducted-on-pfizer-covid-vaccine,-showing-a-2-4-times-higher-rate-of-adverse-events-in-children-aged-5-11-vs-ages-12-17

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