Il laboratorio FDA scopre l'eccessiva contaminazione del DNA nei vaccini COVID-19

Rivelazioni esplosive, come uno studio condotto presso il laboratorio della FDA, che ha scoperto che i livelli di DNA residuo superavano i limiti di sicurezza da 6 a 470 volte. Gli esperti affermano che è una "pistola fumante".

Un nuovo studio esplosivo condotto nel laboratorio della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha rivelato livelli eccessivamente elevati di contaminazione del DNA nel vaccino mRNA COVID-19 di Pfizer.

I test condotti presso il White Oak Campus della FDA nel Maryland hanno rilevato che i livelli di DNA residuo superavano i limiti di sicurezza normativi da 6 a 470 volte.

Lo studio è stato condotto da studenti ricercatori sotto la supervisione di scienziati della FDA. Le fiale del vaccino provenivano da BEI Resources, un fornitore affidabile affiliato al National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), precedentemente guidato da Anthony Fauci.

Pubblicato di recente sul Journal of High School Science, lo studio sottoposto a revisione paritaria sfida anni di licenziamenti da parte delle autorità di regolamentazione, che in precedenza avevano etichettato come infondate le preoccupazioni relative all'eccessiva contaminazione del DNA.

Si prevede che la FDA commenterà i risultati questa settimana. Tuttavia, l'agenzia deve ancora emettere un avviso pubblico, richiamare i lotti interessati o spiegare come le fiale che superavano gli standard di sicurezza siano state autorizzate a raggiungere il mercato.

I metodi

Gli studenti ricercatori hanno impiegato due metodi analitici primari:

• Analisi NanoDrop: questa tecnica utilizza la spettrometria UV per misurare i livelli combinati di DNA e RNA nel vaccino. Sebbene fornisca una valutazione iniziale, tende a sovrastimare le concentrazioni di DNA a causa dell'interferenza dell'RNA, anche quando vengono utilizzati kit di rimozione dell'RNA.
  
  
• Analisi Qubit: per misurazioni più precise, i ricercatori si sono affidati al sistema Qubit, che quantifica il DNA a doppio filamento utilizzando un colorante fluorometrico.

Entrambi i metodi hanno confermato la presenza di contaminazione del DNA ben al di sopra delle soglie consentite. Questi risultati sono in linea con precedenti rapporti di laboratori indipendenti negli Stati Uniti, Canada, Australia, Germania e Francia.

Reazione dell'esperto

Kevin McKernan, ex direttore del Progetto Genoma Umano, ha descritto i risultati come una "bomba", criticando la FDA per la sua mancanza di trasparenza.

"Questi risultati sono significativi non solo per ciò che rivelano, ma per ciò che suggeriscono sia stato nascosto al controllo pubblico. Perché la FDA ha tenuto nascosti questi dati?", si è chiesto McKernan.

Mentre elogiava il lavoro degli studenti, ha anche notato le limitazioni nei metodi dello studio, che potrebbero aver sottostimato i livelli di contaminazione.

"L'analisi Qubit può sottostimare il DNA fino al 70% quando vengono utilizzati enzimi durante la preparazione del campione", ha spiegato McKernan. "Inoltre, il kit Plasmid Prep utilizzato nello studio non cattura in modo efficiente piccoli frammenti di DNA, contribuendo ulteriormente alla sottostima".

Oltre all'integrazione del genoma, McKernan ha evidenziato un altro potenziale meccanismo cancerogeno della contaminazione del DNA nei vaccini.

Ha spiegato che i frammenti di DNA plasmidico che entrano nel citoplasma della cellula con l'aiuto di nanoparticelle lipidiche potrebbero sovrastimolare il percorso cGAS-STING, una componente cruciale della risposta immunitaria innata.

"L'attivazione cronica del percorso cGAS-STING potrebbe paradossalmente alimentare la crescita del cancro", ha avvertito McKernan. "L'esposizione ripetuta a DNA estraneo tramite richiami di COVID-19 può amplificare questo rischio nel tempo, creando condizioni favorevoli allo sviluppo del cancro".

Ad aumentare la controversia, sono state rilevate tracce del promotore SV40 tra i frammenti di DNA. Mentre gli autori hanno concluso che questi frammenti erano "non-replication-competent", ovvero non possono replicarsi negli esseri umani, McKernan non era d'accordo.

"Per affermare che i frammenti di DNA non sono funzionali, dovrebbero trasfettare cellule di mammifero ed eseguire il sequenziamento, cosa che non è stata fatta qui", ha affermato McKernan.

"Inoltre, i metodi utilizzati in questo studio non catturano efficacemente l'intera lunghezza dei frammenti di DNA. Un'analisi di sequenziamento più rigorosa potrebbe rivelare frammenti SV40 lunghi diverse migliaia di coppie di basi, che sarebbero probabilmente funzionali", ha aggiunto.

Vigilanza normativa sotto esame

Nikolai Petrovsky, professore di immunologia e direttore di Vaxine Pty Ltd, ha descritto i risultati come una "pistola fumante".

"Dimostra chiaramente che la FDA era a conoscenza di questi dati. Dato che questi studi sono stati condotti nei loro laboratori sotto la supervisione dei loro scienziati, sarebbe difficile sostenere che non ne fossero a conoscenza", ha affermato.

Il Prof. Petrovsky ha elogiato la qualità del lavoro svolto dagli studenti nei laboratori della FDA.

"L'ironia è sorprendente", ha osservato. "Questi studenti hanno svolto un lavoro essenziale che gli enti regolatori non sono riusciti a fare. Non è eccessivamente complicato: non avremmo dovuto affidarci agli studenti per condurre test che erano responsabilità degli enti regolatori in primo luogo".

L'Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), che ha costantemente difeso la sicurezza dei vaccini a mRNA, ha rilasciato i propri risultati dei test sui lotti, sostenendo che soddisfacevano gli standard normativi. Tuttavia, il Prof. Petrovsky ha criticato i metodi di test della TGA.

"Il metodo della TGA non era adatto allo scopo", ha sostenuto. "Non ha valutato tutto il DNA nelle fiale. Ha cercato solo un piccolo frammento, il che avrebbe sottostimato gravemente la quantità totale di DNA rilevata".

Implicazioni per produttori e regolatori

Ora che la contaminazione del DNA dei vaccini mRNA è stata verificata nel laboratorio di un'agenzia ufficiale e pubblicata su una rivista peer-reviewed, diventa difficile ignorarla.

Inoltre, pone i produttori di vaccini e i regolatori in una posizione precaria.

Affrontare il problema della contaminazione richiederebbe probabilmente la revisione dei processi di produzione per rimuovere il DNA residuo, il che, come ha spiegato il Prof. Petrovsky, sarebbe poco pratico.

"L'unica soluzione pratica è che i regolatori richiedano ai produttori di dimostrare che i livelli di DNA plasmidico nei vaccini sono sicuri", ha affermato il Prof. Petrovsky.

"Altrimenti, gli sforzi per rimuovere il DNA residuo si tradurrebbero in un vaccino completamente nuovo, che richiederebbe nuove sperimentazioni e riavvierebbe di fatto il processo con un prodotto non testato".

Ora spetta ai regolatori fornire chiarezza e adottare misure decisive per ripristinare la fiducia nella loro supervisione. Qualsiasi cosa di meno rischia di approfondire lo scetticismo del pubblico.

Sia i regolatori dei farmaci statunitensi che quelli australiani sono stati contattati per un commento.

Maryanne Demasi, PhD

Segui @vocidallastrada anche su Telegram