Studio clinico del vaççino contro l'aviaria H5N1 ► Più pericoloso del vaççino Covid

Lo studio clinico NCT02839330 ha testato il vaccino contro il virus dell'influenza aviaria H5N1:
1/200 di possibilità di morte nel contesto di una nuova iniezione di influenza aviaria - 5 volte superiore rispetto al placebo secondo uno studio clinico

Il prodotto che sta per essere lanciato in Finlandia è un prodotto diverso da quello chiamato AUDENZ. Le informazioni sono ancora pertinenti e il prodotto che sta per essere rilasciato in Finlandia è realizzato da CSL Seqirus.

L'altro, anche di Seqirus, è Incellipan (vaccino influenzale pandemico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato, anche da Seqirus, preparato in colture cellulari), è un vaccino contro la preparazione alla pandemia destinato all'uso solo se è stata dichiarata ufficialmente una pandemia di influenza. In caso di pandemia, una volta identificato il ceppo virale che causa la pandemia, il produttore può includere questo ceppo nel vaccino autorizzato per la preparazione alla pandemia e richiedere che il vaccino sia autorizzato come vaccino pandemico "finale". Poiché la qualità, la sicurezza e l'efficacia del vaccino sono già state valutate con altri potenziali ceppi pandemici, l'autorizzazione del vaccino pandemico finale può essere accelerata.1

Il 26 giugno 2024, Reuters ha scritto un pezzo annunciando l'incombente minaccia di piani per offrire un'iniezione preventiva dcontro influenza aviaria al popolo finlandese che lavora con animali.

È importante che le persone del mondo capiscano qualcosa sul cosiddetto AUDENZ ™ (Vaccino monovalente influenza A (H5N1), adiuvato), un altro prodotto in studi clinici che sarà presto offerto al pubblico per combattere ‘influenza aviaria’.

Alcuni dettagli: sono 2 dosi a distanza di 21 giorni. L'anafilassi è controindicata e un avvertimento precauzionale relativo alla sindrome di Guillain-Barré è elencato nella scheda informativa sulla prescrizione.
Si prega di aprire il documento e passare alla sezione 6 - REAZIONI AVVERSE, sottosezione 6.1 in Clinical Trials Experience, a pagina 3 è scritto:

È possibile che un ampio uso di AUDENZ possa rivelare reazioni avverse non osservate negli studi clinici.

Di che tipo di reazioni avverse stiamo parlando finora secondo i loro studi? Diamo un'occhiata.

I dati sulla sicurezza clinica di AUDENZ negli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) sono stati raccolti da tre studi: Studio 1 negli adulti dai 18 ai 64 anni (NCT01776541); Studio 2 su adulti di età pari o superiore a 65 anni (NCT01766921) e Studio 3, uno studio controllato con placebo su adulti di età pari o superiore a 18 anni (NCT02839330). La popolazione di sicurezza include 3.579 soggetti che hanno ricevuto almeno una dose di AUDENZ. Di questi, 1.683 erano adulti dai 18 ai 64 anni e 1.896 erano adulti di età pari o superiore a 65 anni.

Vado direttamente alla battuta finale qui. Non è necessaria una “valutazione dell’efficacia”. Vai a pagina 6. Leggilo lentamente. E condividi queste informazioni per favore.

Secondo la misura dei risultati dopo 387 giorni di studio nell'ambito dello "3 - NCT02839330": Uno studio per valutare la sicurezza, l'immunogenicità e la coerenza lotto-lotto del vaccino contro il virus dell'influenza della subunità H5N1 in soggetti adulti sani ≥ 18 anni di età:

“I SAE fatali includevano 11 (0,5%) destinatari di AUDENZ e 1 (0,1%) destinatari di placebo. ”

Figura 1: ci sono stati 5 volte più decessi nel gruppo farmaco rispetto al placebo secondo le misure di esito nella sperimentazione clinica NCT02839330. Fonte: https://www.fda.gov/media/135020/download?attachment

11 / 2.394 (0,5%) delle persone sono morte per il farmaco. Sono circa 1 persona su 218. Deceduta. 1/797 è deceduto con placebo. E anche se i soggetti sono stati randomizzati in rapporto 3:1 (farmaco: placebo), questo non è ancora un buon risultato. Potrebbe anche essere importante per me sottolineare che hanno valutato l'immunogenicità in base ai titoli anticorpali di inibizione dell'emoagglutinazione (HI).

Ciò significa che di questa piccola coorte di persone, di età pari o superiore a 18 anni, che sono state iniettate con questo prodotto due volte, in base al loro tasso di mortalità, Sono morte 5 volte più persone con il farmaco che con il placebo. Ancora una volta, questo significa che le probabilità di morire sono circa 1/200. Leggilo di nuovo. Pensavo che i vaccini profilattici servissero a salvarti dalla morte. Devo sbagliarmi su questo.

Prendiamo la Finlandia come popolazione di esempio. La popolazione della Finlandia è 5.603.851. 2 Se anche il 5% di questa popolazione lavora con gli animali, questi verranno sottoposti a iniezione entro una settimana. Ciò significa che, secondo i loro dati, 1.401 lavoratori degli animali morirebbero a causa di questi particolari colpi se ne venissero iniettati 280.193.

A proposito, la sperimentazione clinica ha un lungo elenco di criteri di esclusione, è composta da una piccola coorte di persone e non fornisce dati a lungo termine, quindi il loro tasso potrebbe essere sottovalutato.

Il placebo è stato elencato come salino.

1 https://www.thepharmaletter.com/biotechnology/latest-novel-medicines-recommended-for-approval-by-ema-s-chmp
2 https://en.wikipedia.org/wiki/Demographics_of_Finland

Jessica Rose

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