94% di eventi avversi dermatologici segnalati nei primi 90 giorni di lancio del "vaccino" COVID di Pfizer

Le donne hanno subito il 94% degli eventi avversi dermatologici segnalati nei primi 90 giorni di lancio del "vaccino" COVID di Pfizer. L'80% di questi eventi avversi è stato classificato come "grave"

Il gruppo War Room/DailyClout Pfizer Documents Analysis Project Post-Marketing (Team 1) - Barbara Gehrett, MD; Joseph Gehrett, MD; Chris Flowers, MD; e Loree Britt - ha prodotto un rapporto sugli eventi avversi dermatologici di particolare interesse (AESI) presenti nel documento Pfizer 5.3.6 Cumulative Analysis of Post-Authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) Received Through 28-FEB-2021) del 28-FEB-2021 (anche noto come "5.3.6"). Questa categoria di AESI contiene due diagnosi e 20 segnalazioni di eventi avversi.

È importante notare che le AESI contenute nel documento 5.3.6 sono state segnalate a Pfizer solo per un periodo di 90 giorni a partire dal 1° dicembre 2020, data del lancio pubblico nel Regno Unito del "vaccino" sperimentale a base di mRNA COVID-19 di Pfizer.

I punti chiave di questo rapporto includono:

• Le due diagnosi dermatologiche presenti nel rapporto sono l'eritema multiforme, una reazione di ipersensibilità distintiva con lesioni simili a bersagli che coinvolgono la pelle e le membrane mucose, e i geloni, una forma localizzata di vasculite che colpisce soprattutto le dita delle mani e dei piedi.
• Si sono verificati 13 eventi avversi di eritema multiforme e sette eventi avversi di geloni.
• Diciotto degli eventi avversi si sono verificati negli adulti e uno solo negli anziani. L'età non è stata fornita per il caso rimanente.
• Diciassette (94%) dei soggetti colpiti erano di sesso femminile. Uno era maschio e uno era di sesso sconosciuto.
• Le due caratteristiche notevoli di questo piccolo gruppo di pazienti sono il rapporto schiacciante tra donne e uomini e la presenza in adulti non anziani.
• L'insorgenza mediana è stata di tre giorni dopo l'iniezione, con un range da meno di 24 ore a 17 giorni. Gli esiti riportati sono stati sette "risolti/risolti", otto "non risolti" e sei "sconosciuti". Nota: il documento 5.3.6 di Pfizer riporta 20 casi (pazienti) e 20 eventi avversi; tuttavia, sia il sesso che gli esiti nel documento di Pfizer non sommano a 20. Piuttosto, il sesso è inferiore al numero di pazienti. Piuttosto, il sesso è inferiore a 20 (19) e gli esiti sono superiori a 20 (21).
• Nonostante l'eritema multiforme sia una reazione immuno-mediata, Pfizer ha scelto di non includerla nella categoria AESI Immuno-Mediata/Autoimmune, che contava oltre 500 eventi avversi da ipersensibilità.
• I geloni sono un tipo di vasculite, ma questi eventi avversi non sono stati segnalati nella "categoria vasculite" delle AESI di Pfizer.
• Sedici (80%) di questi eventi avversi sono stati classificati come gravi. Secondo l'FDA, gli eventi avversi gravi includono, ma non sono limitati a, esiti per il paziente quali morte, eventi pericolosi per la vita, ricoveri, disabilità o danni permanenti.

Pfizer conclude: "Questa revisione cumulativa dei casi non solleva nuovi problemi di sicurezza. La sorveglianza continuerà".

Fonte: https://dailyclout.io/wp-content/uploads/Post-Marketing-Dermatological-AESI-micro-report.pdf

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