18 agosto 2022

RNA del booster Omicron di Moderna è prodotto da un'azienda legata alla CIA


Dalla fine dell'anno scorso, l'RNA messaggero per i vaccini COVID-19 della Moderna, compreso il booster Omicron recentemente riformulato, è stato prodotto esclusivamente da un'azienda poco conosciuta con legami significativi con l'intelligence statunitense.

All'inizio di questa settimana, il Regno Unito è stato il primo Paese ad approvare la versione riformulata del vaccino COVID-19 di Moderna, che sostiene di fornire protezione sia contro la forma originale del virus sia contro la variante Omicron, significativamente meno letale ma più trasmissibile. Il prodotto è stato approvato dalla Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito, con il supporto della Commissione per i farmaci umani del governo britannico.

Descritto dai funzionari del Regno Unito come uno "strumento affilato" nella continua campagna di vaccinazione del Paese, il vaccino riformulato combina il vaccino COVID-19, precedentemente approvato, con un "candidato vaccino" mirato alla variante BA.1 dell'Omicron. Questo candidato vaccino non è mai stato approvato in precedenza e non è stato oggetto di studi indipendenti. L'MHRA ha approvato il vaccino sulla base di un unico studio incompleto sull'uomo attualmente condotto da Moderna. L'azienda ha promosso i dati incompleti di questo studio nei comunicati stampa di giugno e luglio. Lo studio non è ancora stato pubblicato su una rivista medica o sottoposto a revisione paritaria. Nessuna agenzia regolatoria, compresa l'MHRA, ha sollevato preoccupazioni in merito al passato di Moderna, che si è impegnata in attività sospette e probabilmente illegali in precedenti sperimentazioni di prodotti, tra cui il suo vaccino originale COVID-19. 

L'approvazione arriva poco prima che diversi Paesi occidentali, tra cui il Regno Unito, prevedano di condurre una massiccia campagna di vaccinazione di richiamo del COVID-19 in autunno. Moderna ha inoltre fatto sapere che le approvazioni per il suo vaccino di richiamo Omicron sono in attesa di approvazione negli Stati Uniti, nell'Unione Europea, in Australia e in Canada, tutti Paesi che stanno pianificando campagne di vaccinazione autunnali incentrate su COVID-19. Il CEO dell'azienda, Stéphane Bancel, ha definito il vaccino riformulato "il nostro candidato principale per il richiamo dell'autunno 2022".
Stéphane Bancel, CEO di Moderna, Fonte: ClockworkOrange
Tuttavia, a differenza del vaccino COVID-19 originale dell'azienda, il materiale genetico, o RNA messaggero (mRNA), per questo nuovo vaccino, compreso il materiale genetico di nuova formulazione destinato a fornire protezione contro la variante Omicron, non viene prodotto da Moderna, ma da una società relativamente nuova che non ha ricevuto quasi nessuna attenzione da parte dei media, nonostante i suoi legami palesi con l'intelligence statunitense. Lo scorso settembre è stato annunciato in sordina che un'azienda chiamata National Resilience (spesso indicata semplicemente come Resilience) avrebbe iniziato a produrre l'mRNA per i prodotti vaccinali COVID-19 di Moderna. Secondo i termini dell'accordo pluriennale, "Resilience produrrà l'mRNA per il vaccino Moderna COVID-19 presso il suo stabilimento di Mississauga, Ontario, per la distribuzione in tutto il mondo".

"Reinventare la biolaborazione"

National Resilience è stata fondata relativamente di recente, nel novembre 2020, e si descrive come "un'azienda di produzione e tecnologia dedicata ad ampliare l'accesso ai farmaci complessi e a proteggere le catene di fornitura biofarmaceutiche dalle interruzioni". Da allora sta costruendo "una rete sostenibile di soluzioni produttive end-to-end ad alta tecnologia, con l'obiettivo di garantire che i farmaci di oggi e di domani possano essere prodotti in modo rapido, sicuro e su scala". L'azienda intende inoltre "reinventare la biolaborazione" e "democratizzare l'accesso ai farmaci", in particolare alle terapie geniche, ai vaccini sperimentali e ad altri "farmaci di domani".

Per perseguire questi obiettivi, l'azienda ha annunciato di voler "investire attivamente nello sviluppo di nuove potenti tecnologie per la produzione di farmaci complessi che stanno definendo il futuro terapeutico, tra cui terapie cellulari e geniche, vettori virali, vaccini e proteine". L'azienda è stata fondata con l'intenzione di "costruire un sistema migliore per la produzione di farmaci complessi per combattere malattie mortali", come modo per migliorare la "preparazione alle pandemie" post-COVID.

L'azienda ha inizialmente commercializzato le sue capacità produttive come "piattaforma Resilience" e offre principalmente "modalità RNA", tra cui lo sviluppo di RNA per vaccini, editing genico e terapie; e "produzione di virus", tra cui vettori virali, virus oncolitici (cioè un virus ingegnerizzato per attaccare in modo preferenziale le cellule tumorali), virus da utilizzare nello sviluppo di vaccini e virus modificati geneticamente per scopi non specificati. Vale la pena notare che, ad oggi, molti esperimenti controversi di "guadagno di funzione" hanno giustificato la modifica dei virus per gli stessi scopi descritti dalle capacità di produzione di virus di National Resilience. Inoltre, National Resilience offre alla sua clientela formulazioni di prodotti e altre modalità, come i farmaci biologici e le terapie cellulari, e la sezione "Produzione di virus" del suo sito web è stata nel frattempo rimossa.
Il CEO di Resilience Rahul Singhvi, Fonte: Resilience

National Resilience, essendo un'azienda così giovane, ha pochissimi clienti e le informazioni disponibili pubblicamente sulle sue capacità produttive sono poche, a parte il sito web dell'azienda. L'azienda ha acquisito il suo primo impianto di produzione commerciale solo nel marzo 2021, situato a Boston, MA e acquistato da Sanofi, seguito poco dopo dall'acquisizione di un altro impianto separato situato a Mississauga, Ontario, Canada. Sono state annunciate ristrutturazioni per gli impianti, ma poco si sa pubblicamente sul loro stato di avanzamento. Prima delle acquisizioni, l'azienda aveva preso in subaffitto uno stabilimento della Baia a Fremont, in California. All'epoca i giornalisti rimasero perplessi sul perché un'azienda che all'epoca 
contava circa 700 dipendenti avesse acquisito un totale di 599.000 metri quadrati di spazio produttivo dopo essere uscita dalla clandestinità solo meno di sei mesi prima.

Nell'aprile del 2021, National Resilience ha acquisito Ology Bioservices Inc. che, nel novembre precedente, aveva ricevuto un contratto da 37 milioni di dollari dalle forze armate statunitensi per sviluppare un trattamento avanzato a base di anticorpi monoclonali anti-COVID-19. Questa acquisizione ha inoltre fornito a National Resilience il suo primo laboratorio di livello di biosicurezza 3 (BSL-3) e la capacità di produrre terapie cellulari e geniche, vaccini e vettori virali vivi e virus oncolitici.

Nonostante sia nelle prime fasi di sviluppo delle sue capacità produttive "rivoluzionarie", nel luglio dello scorso anno National Resilience ha stretto una partnership con il governo canadese. In base a tale accordo, il governo canadese intende investire 199,2 milioni di CAD (circa 154,9 milioni di dollari) nella filiale di National Resilience con sede in Ontario, Resilience Biotechnologies Inc. La maggior parte di questi fondi è destinata all'espansione dell'impianto dell'Ontario che Resilience ha acquisito lo scorso marzo e che ora produce l'mRNA per i prodotti COVID-19 di Moderna. Il ministro canadese dell'Innovazione, della Scienza e dell'Industria, François-Philippe Champagne, ha affermato all'epoca che l'investimento avrebbe "creato una futura preparazione alle pandemie" e avrebbe contribuito "a far crescere l'ecosistema canadese delle scienze della vita come motore della nostra ripresa economica". Più recentemente, nel 2022, l'azienda ha annunciato alcuni nuovi clienti: Takeda, Opus Genetics e il Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti.

Secondo i dirigenti di National Resilience, le ambizioni dell'azienda vanno ben oltre la produzione di RNA e virus. Ad esempio, l'amministratore delegato di Resilience, Rahul Singhvi, ha affermato che l'azienda sta cercando di costruire "l'ecosistema di produzione biofarmaceutica più avanzato al mondo". Tuttavia, Singhvi ha rifiutato di offrire molti dettagli quando si tratta di spiegare esattamente come l'azienda intende diventare la società di produzione biologica più all'avanguardia del pianeta. 

In un'intervista rilasciata al San Francisco Business Times, Singhvi afferma che Resilience sta cercando di riempire i suoi enormi impianti di produzione con "tecnologie e persone in grado di stabilire e applicare nuovi standard per la produzione di terapie cellulari, terapie geniche e trattamenti a base di RNA". Prima di Resilience, Singhvi è stato CEO di NovaVax e partner operativo di Flagship Pioneering, che ha svolto un ruolo importante nella creazione e nell'ascesa di Moderna. 

Singhvi ha inoltre insistito sul fatto che National Resilience "non è un'azienda terapeutica, non è un appaltatore e non è un'azienda di strumenti" e mira invece a "incrementare la produzione utilizzando le nuove modalità terapeutiche", come i trattamenti basati sull'RNA, che sono diventati normali nell'era COVID-19. Mentre i produttori a contratto "sono come cucine, con pentole e padelle pronte per qualsiasi ricetta", "quello che stiamo cercando di fare è correggere le ricette", ha spiegato Singhvi. Un membro del consiglio di amministrazione di Resilience, l'ex commissario della FDA e membro del consiglio di amministrazione di Pfizer Scott Gottlieb, ha descritto l'azienda come se volesse agire come l'equivalente di Amazon Web Services per l'industria biotecnologica.

In sostanza, Resilience si propone di offrire soluzioni che consentano di produrre in modo più rapido ed efficiente farmaci "futuristici", tra cui i vaccini a base di mRNA, con l'apparente obiettivo di monopolizzare alcune parti del processo di produzione biologica. L'azienda sembra inoltre pronta a diventare il produttore di elezione per i vaccini a mRNA e le terapie sperimentali nel caso di una futura pandemia, che alcuni "filantropi" della salute pubblica come Bill Gates hanno dichiarato essere imminente.

Forse l'ambizione più degna di nota dell'azienda riguarda l'affermazione di assistere i clienti nel processo normativo governativo. Data l'enfasi dell'azienda sulla rapida produzione di massa di terapie geniche sperimentali, l'intenzione dichiarata di immettere sul mercato i prodotti medici "futuristici" che produce il più rapidamente possibile sembra in contrasto con i processi normativi tradizionali e più lenti. In effetti, si potrebbe facilmente sostenere che le approvazioni di vaccini a base di mRNA per la prima volta nella storia dell'uomo durante la crisi del COVID-19 sono state possibili solo grazie al notevole allentamento delle procedure normative e dei test di sicurezza, dovuto alla percezione dell'urgenza della situazione.

Resilience sembra intenzionata a vedere il fenomeno ripetersi. Come già accennato in precedenza, l'azienda sostiene di consentire la definizione e l'applicazione di "nuovi standard per la produzione di terapie cellulari e terapie geniche" e afferma anche di voler diventare un "portatore di standard di aggregazione tecnologica che aiuta le terapie ad arrivare sul mercato in modo più efficiente". In precedenza, sul suo sito web offriva ai clienti "supporto normativo" e "consulenza strategica", suggerendo che avrebbe cercato di mediare tra i clienti e gli enti normativi governativi per raggiungere l'obiettivo di far arrivare più rapidamente sul mercato i prodotti che produce. Inoltre, al momento del lancio, l'azienda ha dichiarato di voler ottenere non meglio precisate "capacità normative". Se così fosse, è certamente degno di nota il fatto che ex alti funzionari della Food and Drug Administration (FDA) facciano parte del consiglio di amministrazione dell'azienda o, come si vedrà tra poco, abbiano svolto un ruolo importante nella sua creazione. 

Le persone dietro Resilience

Resilience è stata co-fondata dal venture capitalist Robert Nelsen, noto per aver ascoltato "i primi sussurri della scienza, anche quando i dati sono troppo precoci per chiunque altro". Nelsen è stato uno dei primi investitori di Illumina, un gigante californiano dell'hardware e del software per il sequenziamento genico che si ritiene domini attualmente il campo della genomica. Come già detto in una precedente inchiesta di Unlimited Hangout, Illumina è strettamente legata all'equivalente DARPA del Wellcome Trust, noto come Wellcome Leap, anch'esso focalizzato su "medicine" "futuristiche" e transumaniste. Nelsen è ora presidente del consiglio di amministrazione di National Resilience, che è un "Who's Who" di grandi personalità dello Stato di sicurezza nazionale statunitense, di Big Pharma e della "filantropia" legata al settore farmaceutico.
Bob Nelsen di ARCH Venture Partners, Fonte: ARCH Venture Partners

Tuttavia, sebbene a Nelsen sia stato attribuito gran parte del merito per la creazione di Resilience, in un'intervista ha rivelato che l'idea della società era in realtà nata da un'altra persona, Luciana Borio. Nel luglio dello scorso anno, Nelsen ha rivelato che è stato parlando con la Borio del "suo lavoro di preparazione alle pandemie all'interno del Consiglio di Sicurezza Nazionale" che ha "contribuito al lancio di Resilience, la startup di Nelsen che produce prodotti biologici per 800 milioni di dollari". 

All'epoca della conversazione, Borio era vicepresidente di In-Q-tel, il ramo di capitale di rischio della CIA che, fin dalla sua creazione nei primi anni 2000, è stato utilizzato per fondare una serie di società, molte delle quali fungono da copertura dell'Agenzia. Prima di In-Q-tel, ha ricoperto il ruolo di direttore per la preparazione medica e di biodifesa presso il Consiglio di sicurezza nazionale durante l'amministrazione Trump e in precedenza è stata capo scienziato ad interim della FDA dal 2015 al 2017. 

Attualmente Borio è senior fellow per la salute globale presso il Council on Foreign Relations, consulente di Goldman Sachs, membro dell'alleanza per i vaccini CEPI finanziata da Bill Gates e partner della società di venture capital ARCH Venture Partners di Nelsen, che finanzia Resilience. In precedenza, la ARCH di Nelsen aveva finanziato Nanosys, la società del controverso scienziato Charles Lieber. All'epoca della conversazione con Nelsen che ha portato alla creazione di Resilience, Borio era coautrice di un documento politico per il Johns Hopkins Center for Health Security che raccomandava di collegare lo stato della vaccinazione COVID-19 con i programmi di buoni pasto e l'assistenza per l'affitto come possibile mezzo per costringere alcune popolazioni ad assumere il vaccino sperimentale.

Borio non è l'unica connessione di Resilience con In-Q-Tel, poiché l'amministratore delegato di In-Q-Tel, Chris Darby, siede nel consiglio di amministrazione della società. Darby fa anche parte del consiglio di amministrazione della CIA Officers Memorial Foundation. Recentemente Darby è stato anche membro della National Security Commission on Artificial Intelligence (NSCAI), in cui i membri delle forze armate, della comunità dei servizi segreti e delle aziende più importanti della Silicon Valley hanno sostenuto la necessità di ridurre l'uso dei "sistemi legacy" a favore di alternative incentrate sull'IA come imperativo di sicurezza nazionale. Tra i "sistemi tradizionali" individuati dall'NSCAI vi sono le visite mediche di persona e la possibilità di ricevere cure mediche da un medico umano, anziché da un "medico" AI. L'NSCAI ha anche chiesto la rimozione delle "barriere normative" che impediscono alle nuove tecnologie di sostituire i "sistemi tradizionali".

Un altro membro del consiglio di amministrazione degno di nota, per quanto riguarda i legami con l'intelligence di Resilience, è Drew Oetting. Oetting lavora per Cerberus Capital Management, l'azienda guidata da Steve Feinberg che in precedenza ha guidato il President's Intelligence Advisory Board sotto l'amministrazione Trump. Cerberus è in particolare la società madre di DynCorp, un controverso appaltatore della sicurezza nazionale statunitense legato a numerosi scandali, tra cui quelli relativi al traffico sessuale nelle zone di conflitto. Oetting fa anche parte dell'ONG Thorn, legata alla CIA e apparentemente focalizzata sulla lotta al traffico di bambini, che è stata oggetto di una precedente indagine di Unlimited Hangout.

Oetting è anche il cofondatore di 8VC, una società di venture capital che è uno dei principali investitori di Resilience. L'altro co-fondatore di 8VC è Joe Lonsdale e Oetting ha "iniziato la sua carriera" come capo dello staff di Lonsdale. Lonsdale è il cofondatore, insieme a Peter Thiel e Alex Karp, di Palantir, una società di facciata della CIA e appaltatrice dell'intelligence che è il successore del controverso programma di sorveglianza di massa e di data-mining Total Information Awareness (TIA) della DARPA. Inoltre, Oetting ha lavorato in precedenza per il fondo di investimento di Bill Gates.

Degna di nota è anche la presenza nel consiglio di amministrazione di Resilience di Joseph Robert Kerrey, ex senatore degli Stati Uniti per il Nebraska ed ex membro della Commissione per l'11 settembre, afflitta da conflitti di interesse. Kerrey è attualmente amministratore delegato di Allen & Co. una società di investment banking di New York che dal 1983 ospita ogni anno un "campo estivo per miliardari". Allen & Co. è da tempo un attore importante nelle reti in cui si intersecano criminalità organizzata e intelligence, ed è citata ripetutamente nel mio libro di prossima pubblicazione Una nazione sotto ricatto. Ad esempio, Charles e Herbert Allen, che hanno gestito l'azienda per decenni, hanno intrattenuto notevoli rapporti d'affari con i re del crimine organizzato e con i prestanome di noti gangster come Meyer Lansky, in particolare alle Bahamas. Erano anche soci d'affari dei mentori di Leslie Wexner, A. Alfred Taubman e Max Fisher, nonché soci di Earl Brian, uno degli architetti dello scandalo del software PROMIS, che vide la criminalità organizzata e le reti di intelligence cooperare per rubare e poi compromettere il software PROMIS a scopo di ricatto e di raccolta clandestina di informazioni. Allen & Co. è stato uno dei principali investitori negli interessi commerciali di Brian nel settore tecnologico, che Brian ha utilizzato nel tentativo di mandare in bancarotta gli sviluppatori di PROMIS, Inslaw Inc. e di commercializzare versioni di PROMIS che erano state compromesse prima dall'intelligence israeliana e, successivamente, dalla CIA. 

Oltre a queste persone legate all'intelligence, il resto del consiglio di amministrazione di Resilience comprende l'ex amministratore delegato della Bill & Melinda Gates Foundation, Susan Desmond-Hellmann; l'ex commissario della FDA e membro del consiglio di amministrazione di Pfizer, Scott Gottlieb; due ex dirigenti di Johnson & Johnson; l'ex presidente e amministratore delegato della filiale nordamericana di Teva Pharmaceuticals, George Barrett; il professore di CalTech e membro del consiglio di amministrazione di Alphabet (cioè Google) e Illumina. Google) e Illumina, Frances Arnold; l'ex dirigente di Genentech e Merck Patrick Yang e il CEO di Resilience Rahul Singhvi.

Potenziare o non potenziare

È certamente indicativo che Moderna, normalmente affamata di pubblicità, abbia parlato così poco della sua partnership con Resilience e che anche Resilience, nonostante i suoi piani ambiziosi, abbia evitato le luci della ribalta mediatica. Considerando la storia di Moderna e le connessioni di Resilience, è possibile che questa partnership abbia qualcosa di più di quello che sembra e i cittadini interessati farebbero bene a tenere d'occhio Resilience, le sue partnership e i prodotti che produce.

Dato che oggi viviamo in un mondo in cui le decisioni dei governi in materia di approvazione dei farmaci sono sempre più influenzate dai comunicati stampa delle aziende e le normali procedure di regolamentazione sono cadute in disuso perché troppo "lente", è probabile che il materiale genetico che Resilience produce per i "farmaci di domani" sia poco controllato. Questo sembra essere già vero per il vaccino COVID-19 di Moderna, recentemente rielaborato, in quanto non è stato effettuato alcun esame indipendente della nuova sequenza genetica di mRNA utilizzata nel candidato vaccino specifico per Omicron o dei suoi effetti sul corpo umano a breve, medio o lungo termine. Per coloro che sono scettici riguardo al ruolo eccessivo che le aziende legate all'intelligence stanno giocando nella tentata "rivoluzione" tecnologica in campo medico, è meglio considerare il ruolo di Resilience nell'imminente campagna di vaccinazione autunnale e nei futuri scenari di pandemia e salute pubblica prima di provare i suoi prodotti "futuristici".


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