Il raro disturbo, solitamente causato da un virus, è stato collegato al COVID-19. Ma a seguito di una serie di rapporti da Israele di pazienti che sviluppano l'infiammazione in concomitanza con la ricezione di vaccini, il Ministero della Salute israeliano sta esplorando un possibile collegamento, ha riferito il Canale 12 di Israele venerdì, secondo il Jerusalem Post.
La miocardite è un'infiammazione del muscolo cardiaco, il miocardio, che può ridurre la capacità del cuore di funzionare o causare ritmi cardiaci anomali. Il primo rapporto di miocardite in un paziente che ha ricevuto un vaccino COVID-19 è stato pubblicato in Israele il 1 febbraio (Riguardava un 19enne! N.d.T).
Un altro caso di miocardite in un uomo di 39 anni è stato riportato nella Revista Española de Cardiología all'inizio di marzo.
Il DoD ha seguito i casi di miocardite fino a marzo, secondo il portavoce Peter Graves.
Dei 14 casi, un paziente, risultato positivo al COVID-19 tre mesi fa, ha sviluppato la miocardite dopo la prima dose di vaccino. I restanti 13 pazienti hanno sviluppato la miocardite dopo le loro seconde dosi di vaccino. Undici hanno ricevuto il vaccino Moderna; tre hanno ricevuto Pfizer.
Il reporter di Military.com Steve Beynon, 30 anni, membro della Guardia Nazionale di Washington, D.C., è tra i 14 pazienti militari che hanno sviluppato la miocardite dopo la sua seconda dose del vaccino Moderna. È stato ricoverato al Walter Reed National Military Medical Center a febbraio e ha trascorso quasi tre giorni in terapia intensiva, ma è tornato al lavoro e da allora ha svolto i suoi compiti di guardia nazionale.
Un membro civile del Pentagon Press Corps, Marcus Weisgerber, 39 anni, ha sviluppato una miocardite dopo la sua seconda iniezione Pfizer e ha trascorso due giorni in ospedale. Weisgerber, che scrive per DefenseOne, è sposato con la giornalista di Military.com Oriana Pawlyk.
Secondo i rapporti, Israele sta esplorando qualsiasi legame tra la miocardite e il vaccino Pfizer. Su più di 5 milioni di vaccini somministrati in Israele, 62 casi di miocardite sono stati registrati giorni dopo la vaccinazione. La maggior parte è stata vista in uomini sotto i 30 anni; 56 dei 62 casi si sono verificati dopo la seconda dose di vaccino.
Una revisione di Military.com del Vaccine Adverse Event Report System della Food and Drug Administration, o VAERS, database a partire da venerdì ha mostrato almeno 45 rapporti di miocardite dopo i vaccini COVID-19. La maggior parte dei casi si è verificata dopo la seconda dose, con 19 casi riportati dopo il vaccino Pfizer e 26 dopo il vaccino Moderna.
Più del 62% dei casi americani riportati erano in uomini, la maggior parte tra i 20 e i 45 anni. In un rapporto, un maschio di 19 anni ha sviluppato sintomi di miocardite - dolore al petto, affaticamento e mancanza di respiro - sei giorni dopo aver ricevuto la sua prima dose; il segnalante ha descritto il suo caso come "sindrome da vaccino post-COVID-19".
"Sulla base delle informazioni attualmente disponibili e dell'associazione temporale tra l'uso del prodotto e la data di inizio dell'evento, non si può escludere una relazione causale", ha scritto il segnalante in VAERS.
I funzionari di VAERS sottolineano che le segnalazioni di malattie o problemi di salute a seguito di un vaccino non indicano che il vaccino ha causato o contribuito alla condizione, solo che una malattia si è verificata in concomitanza con la ricezione di un vaccino.
"Le segnalazioni possono contenere informazioni che sono incomplete, inaccurate, coincidenti o non verificabili. In gran parte, i rapporti a VAERS sono volontari, il che significa che sono soggetti a pregiudizi. Questo crea limitazioni specifiche su come i dati possono essere usati scientificamente", nota VAERS sulla sua pagina web.
Abby Capobianco, una portavoce della FDA, ha detto lunedì che la FDA e i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie non hanno visto alcun "nuovo segnale di sicurezza per la miocardite dopo la somministrazione di uno qualsiasi dei vaccini autorizzati COVID-19".
"Il monitoraggio della sicurezza post-autorizzazione durante il programma di vaccinazione pandemica COVID-19 avrà lo scopo di monitorare continuamente la sicurezza dei vaccini COVID-19 per individuare rapidamente i problemi di sicurezza se esistono. Se la FDA e il CDC dovessero identificare nuovi segnali di sicurezza attraverso questa sorveglianza della sicurezza, queste informazioni saranno comunicate al pubblico", ha aggiunto.
Gli Stati Uniti hanno somministrato più di 228 milioni di dosi di vaccini COVID-19 di tutti i tipi, compresi Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson, secondo il CDC.
Il Dipartimento della Difesa ha somministrato 2.713.640 vaccini COVID-19, con diagnosi di miocardite nello 0.000516% di quel gruppo.
Graves ha detto che l'Agenzia Sanitaria della Difesa è orgogliosa dei suoi professionisti medici che hanno fatto riferimento ai loro pazienti altrimenti giovani, in forma e sani per valutazioni cardiache - una decisione tratta dalle osservazioni con il vaccino antivaiolo ACAM2000.
Nel 2003, almeno 10 militari e diversi civili hanno sviluppato una miocardite dopo aver ricevuto il vaccino; due sono morti di infarto. Il CDC ha preso provvedimenti per raccomandare alle persone con malattie cardiache note di evitare la vaccinazione contro il vaiolo.
"Noi applaudiamo i professionisti medici del Sistema Sanitario Militare per aver preso in considerazione le valutazioni cardiache. ... In seguito alla diagnosi, questi eventi avversi, temporalmente associati all'immunizzazione, sono stati presentati al VAERS del CDC e successivamente portati all'attenzione del sottogruppo tecnico di sicurezza COVID-19 del CDC", ha detto Graves.
Ha aggiunto che le discussioni sono in corso tra gli esperti in materia.
La miocardite è diagnosticata più frequentemente nei giovani adulti tra i 20 e i 40 anni, secondo l'Organizzazione Nazionale per i Disturbi Rari. Gli uomini sviluppano la miocardite più frequentemente delle donne, "possibilmente a causa degli effetti del testosterone sulla reazione immunitaria all'infezione", secondo il NORD.
La condizione è curabile, ma può portare a un infarto o a un ictus o causare un ispessimento cronico dei muscoli cardiaci. Il recupero, a seconda del motivo iniziale di sviluppo, può richiedere fino a diverse settimane, ma può anche persistere per mesi, riducendo la capacità di un paziente di lavorare fuori o impegnarsi in attività fisicamente faticose, tra cui l'addestramento militare ed esercizi.
Ai pazienti militari affetti da miocardite viene consigliato di non esercitare per tre-sei mesi, di limitare i carboidrati e lo zucchero per ridurre l'infiammazione e di limitarsi a non più di una bevanda alcolica al giorno. "Nessun allenamento, esercizio, marcia o esercitazione per i prossimi sei mesi", secondo le istruzioni di congedo di un membro del servizio.
Secondo Channel 12 e un successivo rapporto del Jerusalem Post, il Ministero della Salute israeliano ha contattato Pfizer, che ha detto che "non ha rilevato risultati simili nel resto del mondo in questo momento", aggiungendo che avrebbe "approfondito il fenomeno".
Il Post ha anche riferito che due persone - una donna di 22 anni e un uomo di 35 - sono morte a causa di problemi legati al cuore dopo aver ricevuto un vaccino.
Moderna non ha risposto a un'e-mail inviata il 23 febbraio da Military.com sui casi militari. L'azienda inoltre non ha risposto alle richieste successive di informazioni o di un'intervista.
Pfizer non ha risposto a una richiesta di commento venerdì.
Come riportato da Channel 12 e dal Jerusalem Post, il Ministero della Salute israeliano stima che un giovane su 20.000 ha sviluppato una miocardite dopo la vaccinazione COVID-19.
"È probabile che l'insorgenza della miocardite sia associata alla ricezione del vaccino (specialmente la seconda dose)", nota il rapporto.
Graves ha detto che il centro di supporto clinico della Defense Health Agency's Immunization Health Division, VAERS e il gruppo di sicurezza del CDC stanno "adempiendo al loro scopo previsto - il monitoraggio per un segnale di evento avverso inaspettato" e la consultazione di specialisti.
"È importante ricordare che gli eventi medici che si sviluppano o peggiorano nel periodo di un vaccino non significa che il vaccino sia coinvolto", ha detto Graves.
Ha aggiunto che i rapporti di miocardite dopo i vaccini COVID-19 non cambiano le raccomandazioni del DoD che tutti i pazienti nel sistema sanitario militare ottengono il vaccino COVID-19 "il più presto possibile".
"È importante ricordare che la malattia da COVID-19 può anche colpire più sistemi di organi nel corpo - compreso il cuore - anche in coloro che non hanno sintomi significativi o che erano asintomatici durante l'infezione da COVID-19", ha detto Graves. "L'evidenza disponibile nella letteratura peer-reviewed suggerisce che il rischio cardiaco di complicazioni è chiaramente più alto in coloro che hanno la malattia COVID-19 rispetto a un potenziale rischio derivante dal vaccino COVID-19".
I vaccini Pfizer e Moderna utilizzano una nuova tecnologia che utilizza l'RNA messaggero per istruire le cellule a produrre la proteina spike vista sul coronavirus COVID-19, innescando una risposta immunitaria. L'mRNA viene scomposto dalla cellula e la stessa proteina spike viene scomposta dal corpo quando lascia la cellula, ma il sistema immunitario è addestrato a riconoscerla e a rispondere a qualsiasi esposizione.
Il CDC raccomanda che i pazienti contattino il loro medico dopo aver ricevuto il vaccino se il rossore o la tenerezza peggiorano nel sito del vaccino dopo 24 ore o se "gli effetti collaterali sono preoccupanti o non sembrano andare via dopo pochi giorni".
Graves ha detto che i pazienti militari hanno tutti sperimentato dolore al petto da 12 a 96 ore dopo la vaccinazione.
A partire da lunedì, più di 486.000 membri del servizio americano, o il 23% della forza totale, compresa la Riserva e la Guardia Nazionale, erano stati completamente vaccinati.
Il DoD ha registrato più di 284.000 casi di COVID-19 dall'inizio della pandemia, tra truppe, familiari, dipendenti e appaltatori. Di questi, 344 persone sono morte, comprese 24 soldati e 12 familiari dipendenti.
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