Benlysta, il farmaco GSK per il lupus che provoca il suicidio e può causare la morte

La farmaceutica GlaxoSmithKline ha inviato ai medici una lettera in cui afferma di aver osservato negli studi clinici un aumento del rischio di gravi episodi psichiatrici (depressione, ideazione/comportamento suicida o autolesionismo) nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) in trattamento con il farmaco Benlysta (belimumab).

La società è giunta alla conclusione dopo aver condotto uno studio randomizzato di un anno su 4.003 pazienti con LES. Benlysta è indicato come trattamento per gli adulti con lupus eritematoso sistemico attivo nonostante il trattamento standard.

La depressione è inclusa come reazione avversa nel fascicolo tecnico di Benlysta ma le autorità di regolamentazione, che sospettavano possibili effetti collaterali psichiatrici gravi del farmaco, hanno chiesto a Glaxo di fare il suddetto studio post-marketing, che è globale ed è ancora in fase di sviluppo.

I dati ottenuti a un anno sono stati conosciuti recentemente e mostrano un'aumento del rischio di eventi avversi gravi in termini di: depressione, ideazione/comportamento suicida o autolesionismo nei pazienti trattati con Benlysta rispetto ai pazienti trattati con placebo.

Pertanto, il consiglio dato è:

• Prima di iniziare il trattamento con Benlysta, i prescrittori devono valutare attentamente il rischio di depressione, ideazione/comportamento suicida o autolesionismo di ciascun paziente, considerando la loro storia medica e lo stato psichiatrico corrente.

• La comparsa di nuovi segni associati a questi rischi deve essere monitorata durante il trattamento in tutti i pazienti.

• I medici prescrittori dovrebbero avvertire i pazienti e caregiver di cercare assistenza medica immediata nel caso in cui il paziente manifesti depressione/peggioramento della depressione, ideazione/comportamento suicida o autolesionismo.

Questo medicinale è soggetto a ulteriori controlli, la notifica delle sospette reazioni avverse associate al farmaco è una priorità.

D'altra parte, come spiegano nella prestigiosa pubblicazione sulla farmacologia Butlletí groc, esiste una relazione tra alcuni farmaci e le malattie immunitarie. E Benlysta è sulla lista. È paradossale che un trattamento per il lupus, che è una malattia autoimmune, possa aggravare la malattia.

E il problema è complicato perché non ci sono criteri standardizzati per la diagnosi di autoimmunità indotta da farmaci. Altri criteri non sono stati stabiliti oltre la relazione temporale tra somministrazione di farmaci e insorgenza dei sintomi, quindi potrebbe essere impossibile distinguere un'autoimmunità indotta da farmaci dalla riattivazione di una malattia autoimmune.

Non conosco a fondo questa malattia, il lupus, oltre a quello nello studio legale Almodóvar & Jara discusso nelle corti di giustizia con la farmaceutica AstraZeneca per la morte di una persona in un ospedale mentre provava con lui un nuovo farmaco per curare il lupus.

Non vorrei che le persone che usano questi trattamenti fossero spaventati, ma è chiaro che il marketing del prodotto che fa il produttore e la realtà sono lontani. Nello stesso link a un dossier pubblicitario preparato da GlaxoSmithKline, si afferma:

BENLYSTA può causare gravi effetti collaterali. Alcuni di questi effetti collaterali possono causare la morte. Non è noto se BENLYSTA causi questi gravi effetti collaterali"

Credo che quando ci ammaliamo dobbiamo avere TUTTE le informazioni per poter scegliere liberamente e con criterio.

http://www.migueljara.com/